阻塞性睡眠呼吸暂停的多导睡眠图和心率指数
2014年1月23日 更新者：Ovidiu Constantin Baltatu
本研究的目的是评估多导睡眠图指标诊断人类受试者阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 睡眠呼吸暂停的准确性。
这包括评估多导睡眠图指标（AHI；AI，觉醒指数；ODI，氧饱和度指数）和心率变异性 (HRV) 指标。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项横断面研究，收集来自巴西里约热内卢伊塔佩鲁纳睡眠研究所患者的数据。
多导睡眠图（PSG）监测和诊断符合美国睡眠医学会（ASSM）标准。
标准基线多导睡眠图是使用计算机化系统进行的。
测量以下提取的信号：2 个脑电图通道（O1-A2、O2-A1、C3-A2、C4-A1）、2 个眼电图通道、肌电图（EMG、双侧胫骨前肌）、脉搏血氧仪（动脉血氧饱和度）、鼻腔-口腔气流（热敏电阻）和心电图（心电图推导 DII）。
根据 Rechtschaffen 和 Kales 的标准对多导睡眠图进行评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro
-
Itaperuna、Rio de Janeiro、巴西
- Sleep Institute of Itaperuna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 5 的阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断。
排除标准：
- 具有神经肌肉疾病、高血压或任何手术治疗的病史或临床检查提示的受试者未被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图指标
大体时间：一夜
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从多导睡眠图测量中提取多导睡眠图指标和全长睡眠心电图记录。
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一夜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ovidiu C Baltatu, MD PhD、Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月23日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月23日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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