- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044900
Polysomnografia ja sykeindeksit obstruktiivisessa uniapneassa
torstai 23. tammikuuta 2014 päivittänyt: Ovidiu Constantin Baltatu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida polysomnografisten indeksien diagnostista tarkkuutta uniapnean diagnosoimiseksi ihmisillä obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Tämä sisältää polysomnografisten indeksien (AHI; AI, kiihotusindeksi; ODI, happidesaturaatioindeksi) ja sykevaihteluindeksien (HRV) arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa kerätään tietoja potilailta Itaperunan Sleep Institutesta, Rio de Janeirosta, Brasiliasta.
Polysomnografian (PSG) seuranta ja diagnoosi olivat American Society of Sleep Medicinen (ASSM) standardien mukaisia.
Normaali peruspolysomnografia suoritetaan käyttämällä tietokonejärjestelmää.
Seuraavat erotetut signaalit mitataan: 2 elektroenkefalogrammikanavaa (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 elektrookulogrammikanavaa, elektromyografia (EMG, bilateral anterior tibialis), pulssioksimetria (valtimoiden happisaturaatio), nenä -oraalinen ilmavirtaus (termistorit) ja elektrokardiogrammi (EKG-johdannainen DII).
Polysomnogrammit pisteytetään Rechtschaffenin ja Kalesin kriteerien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasilia
- Sleep Institute of Itaperuna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi, apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa ei otettu huomioon koehenkilöitä, joiden historia tai kliininen tutkimus viittaa hermo-lihassairauteen, verenpaineeseen tai mihinkään kirurgiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polysomnografiset indeksit
Aikaikkuna: yksi yö
|
Polysomnografiaindeksit ja täyspitkät unen EKG-tallenteet poimitaan polysomnogrammimittauksista.
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Muu tunniste: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon