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Polisonnografia e indici di frequenza cardiaca nell'apnea ostruttiva del sonno

23 gennaio 2014 aggiornato da: Ovidiu Constantin Baltatu
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica degli indici polisonnografici per la diagnosi di apnea notturna in soggetti umani con apnea ostruttiva del sonno (OSA). Ciò include la valutazione degli indici polisonnografici (AHI; AI, indice di eccitazione; ODI, indice di desaturazione dell'ossigeno) e indici di variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale che raccoglie dati da pazienti dell'Istituto del sonno di Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasile. Il monitoraggio e la diagnosi della polisonnografia (PSG) erano conformi agli standard dell'American Society of Sleep Medicine (ASSM). La polisonnografia basale standard viene eseguita utilizzando un sistema computerizzato. Vengono misurati i seguenti segnali estratti: 2 canali dell'elettroencefalogramma (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 canali dell'elettrooculogramma, elettromiografia (EMG, tibiale anteriore bilaterale), pulsossimetria (saturazione arteriosa dell'ossigeno), -flusso d'aria orale (termistori) ed elettrocardiogramma (derivazione ECG DII). I polisonnogrammi sono valutati secondo i criteri di Rechtschaffen e Kales.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio de Janeiro
      • Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasile
        • Sleep Institute of Itaperuna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di apnea ostruttiva del sonno con un indice di apnea-ipopnea (AHI) > 5.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti con anamnesi o esame clinico indicativi di malattia neuromuscolare, ipertensione o qualsiasi trattamento chirurgico non sono stati presi in considerazione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici polisonnografici
Lasso di tempo: una notte
Gli indici della polisonnografia e le registrazioni dell'ECG del sonno a lunghezza intera vengono estratti dalle misurazioni del polisonnogramma.
una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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