Poliszomnográfia és pulzusszám indexek obstruktív alvási apnoe esetén
2014. január 23. frissítette: Ovidiu Constantin Baltatu
E tanulmány célja a poliszomnográfiai indexek diagnosztikai pontosságának értékelése az alvási apnoe diagnózisához humán alanyok obstruktív alvási apnoéjában (OSA).
Ez magában foglalja a poliszomnográfiai indexek (AHI; AI, arousal index; ODI, oxigén deszaturációs index) és a szívritmus-variabilitási (HRV) indexek értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amely a brazíliai Rio de Janeiro-i Itaperuna Sleep Institute betegeitől gyűjt adatokat.
A poliszomnográfia (PSG) monitorozása és diagnózisa összhangban volt az American Society of Sleep Medicine (ASSM) szabványaival.
A standard alapvonal poliszomnográfiát számítógépes rendszerrel végezzük.
A következő kivont jeleket mérik: 2 elektroencefalogram csatorna (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 elektrookulogram csatorna, elektromiográfia (EMG, bilaterális anterior tibialis), pulzoximetria (artériás oxigénszaturáció), nazális -orális légáramlás (termisztorok), és elektrokardiogram (EKG származék DII).
A poliszomnogramokat Rechtschaffen és Kales kritériumai szerint pontozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazília
- Sleep Institute of Itaperuna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe diagnózisa 5 feletti apnoe-hipopnoe indexszel (AHI).
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban nem vették figyelembe azokat az alanyokat, akiknek az anamnézisében vagy klinikai vizsgálatában neuromuszkuláris betegségre, magas vérnyomásra vagy bármilyen sebészeti kezelésre utaltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfiai indexek
Időkeret: egy éjszaka
|
A poliszomnográfiai indexeket és a teljes hosszúságú alvási EKG-felvételeket a poliszomnogramos mérésekből nyerik ki.
|
egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Egyéb azonosító: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok