Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polysomnografi og hjertefrekvensindekser ved obstruktiv søvnapné

23. januar 2014 oppdatert av: Ovidiu Constantin Baltatu

Hensikten med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av polysomnografiindekser for diagnose av søvnapné hos mennesker med obstruktiv søvnapné (OSA). Dette inkluderer evaluering av polysomnografiindekser (AHI; AI, opphisselsesindeks; ODI, oksygendesaturasjonsindeks) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-indekser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Obstruktiv søvnapné

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie som samler inn data fra pasienter fra Sleep Institute of Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasil. Polysomnografi (PSG) overvåking og diagnose var i samsvar med American Society of Sleep Medicine (ASSM) standarder. Standard baseline polysomnografi utføres ved hjelp av et datastyrt system. Følgende ekstraherte signaler måles: 2 elektroencefalogramkanaler (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 elektrookulogramkanaler, elektromyografi (EMG, bilateral anterior tibialis), pulsoksymetri (arteriell oksygenmetning), nasal -oral luftstrøm (termistorer), og elektrokardiogram (EKG-avledning DII). Polysomnogrammene er skåret i henhold til kriteriene til Rechtschaffen og Kales.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- Rio de Janeiro
  - Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasil
    - Sleep Institute of Itaperuna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av obstruktiv søvnapné med en apné-hypopné-indeks (AHI) > 5.

Ekskluderingskriterier:

Personer med en historie eller klinisk undersøkelse som tyder på nevromuskulær sykdom, hypertensjon eller annen kirurgisk behandling ble ikke vurdert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Polysomnografi-indekser Tidsramme: én natt	Polysomnografiindekser og søvn-EKG-registreringer i full lengde hentes fra polysomnogrammålinger.	én natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ovidiu Constantin Baltatu

Etterforskere

Studiestol: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)