Polysomnographie et indices de fréquence cardiaque dans l'apnée obstructive du sommeil
23 janvier 2014 mis à jour par: Ovidiu Constantin Baltatu
Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique des indices de polysomnographie pour le diagnostic de l'apnée du sommeil chez les sujets humains souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Cela comprend l'évaluation des indices de polysomnographie (IAH ; AI, indice d'éveil ; ODI, indice de désaturation en oxygène) et des indices de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale recueillant des données auprès de patients de l'Institut du sommeil d'Itaperuna, Rio de Janeiro, Brésil.
La surveillance et le diagnostic par polysomnographie (PSG) étaient conformes aux normes de l'American Society of Sleep Medicine (ASSM).
La polysomnographie de base standard est réalisée à l'aide d'un système informatisé.
Les signaux extraits suivants sont mesurés : 2 canaux d'électroencéphalogramme (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 canaux d'électrooculogramme, électromyographie (EMG, tibial antérieur bilatéral), oxymétrie de pouls (saturation artérielle en oxygène), nasal -débit d'air oral (thermistances) et électrocardiogramme (dérivation ECG DII).
Les polysomnogrammes sont notés selon les critères de Rechtschaffen et Kales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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Itaperuna, Rio de Janeiro, Brésil
- Sleep Institute of Itaperuna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'apnée obstructive du sommeil avec un indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 5.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des antécédents ou un examen clinique suggérant une maladie neuromusculaire, une hypertension ou tout autre traitement chirurgical n'ont pas été pris en compte dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de polysomnographie
Délai: une nuit
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Les indices de polysomnographie et les enregistrements ECG de sommeil complets sont extraits des mesures de polysomnogrammes.
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une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Autre identifiant: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
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