Polysomnografie en hartslagindexen bij obstructieve slaapapneu
23 januari 2014 bijgewerkt door: Ovidiu Constantin Baltatu
Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van polysomnografische indexen voor de diagnose van slaapapneu bij mensen met obstructieve slaapapneu (OSA).
Dit omvat evaluatie van polysomnografie-indexen (AHI; AI, opwindingsindex; ODI, zuurstofdesaturatie-index) en hartslagvariabiliteitsindexen (HRV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een transversaal onderzoek dat gegevens verzamelt van patiënten van het Slaapinstituut van Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazilië.
Polysomnografie (PSG) monitoring en diagnose was in overeenstemming met de normen van de American Society of Sleep Medicine (ASSM).
Standaard basislijnpolysomnografie wordt uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd systeem.
De volgende geëxtraheerde signalen worden gemeten: 2 elektro-encefalogramkanalen (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 elektro-oculogramkanalen, elektromyografie (EMG, bilaterale anterieure tibialis), pulsoximetrie (arteriële zuurstofverzadiging), nasale -orale luchtstroom (thermistors) en elektrocardiogram (ECG-afleiding DII).
De polysomnogrammen worden gescoord volgens de criteria van Rechtschaffen en Kales.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazilië
- Sleep Institute of Itaperuna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van obstructieve slaapapneu met een apneu-hypopneu-index (AHI) > 5.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een geschiedenis of klinisch onderzoek die wijzen op neuromusculaire aandoeningen, hypertensie of een chirurgische behandeling werden niet in aanmerking genomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polysomnografische indexen
Tijdsspanne: een nacht
|
Polysomnografie-indexen en slaap-ECG-opnamen over de volledige lengte worden geëxtraheerd uit polysomnogrammetingen.
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Andere identificatie: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .