ビスフォスフォネートコーティング歯科インプラントの初期固定
2015年6月8日 更新者：Per Aspenberg
16人の患者が含まれます。
各患者は 2 つの歯科インプラントを受けます。
それらの1つは、固定を改善するために薬、ゾレドロネートでコーティングされています。
固定は、挿入時および挿入後 2、4、6、および 8 週間の振動共鳴周波数分析によって測定されます。各患者の 2 つのインプラントが比較されます。
コーティングされたインプラントで早期の改善 (より高い共振周波数) が見られることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
ゾレドロネートは、架橋フィブリニゲンのナノ層を介してチタンインプラント表面に結合しています。
共振周波数は、標準的な臨床機器 (Ostell 装置) で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン、58185
- 募集
- Käkcentralen
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コンタクト：
- Jahan Abtahi, MD PhD
- メール：jahan.abtahi@lio.se
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主任研究者：
- Jahan Abtahi, MD PhD
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Linköping、スウェーデン、58227
- 募集
- Tandläkarhuset
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コンタクト：
- Jahan Abtahi, MD PhD
- メール：jahan.abtahi@lio.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
上顎の歯科インプラントの必要性. CTスキャンで少なくとも6mmの頬舌厚を示す。 概ね健康
除外基準:
ビスフォスフォネート、コルチコステロイド、その他の口腔疾患、重度の自己免疫疾患、がんなど、骨の治癒に影響を与える、または影響を与えると考えられている薬物または状態。 骨粗鬆症は除外の原因ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビスフォスフォネートインプラント
ゾレドロネートでコーティングされた歯科インプラント 注: 各患者の両腕 (2 つのインプラント)
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プラセボコンパレーター：コントロール
コーティングなしの歯科用インプラント 注: 各患者の両腕 (2 つのインプラント)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振動数比
時間枠：4週間と6週間
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各患者は研究インプラントと対照インプラントを持っています。
挿入から測定時点までの振動周波数の変化が測定され、2 つのインプラントの変化の比率が結果の尺度となります。
4 週間と 6 週間の平均値が使用されます。
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4週間と6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界吸収
時間枠：8週間
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挿入と 8 週間の間の表面的な骨の輪郭からの mm 単位の差として測定された、インプラントの辺縁での X 線撮影による骨の喪失。
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8週間
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振動: 曲線下の面積
時間枠：2～8週間
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各患者は研究インプラントと対照インプラントを持っています。
挿入から測定時点までの振動周波数の変化が測定され、2 つのインプラントの変化の比率が結果の尺度となります。
すべての週の平均値が使用されます。
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2～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。