Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innledende fiksering av bisfosfonatbelagte tannimplantater

8. juni 2015 oppdatert av: Per Aspenberg
16 pasienter vil bli inkludert. Hver pasient får 2 tannimplantater. En av dem er belagt med et medikament, zoledronat, for å forbedre fikseringen. Fiksering måles ved vibrasjonsresonansfrekvensanalyse ved innsetting og 2, 4, 6 og 8 uker etter innsetting. De 2 implantatene i hver pasient sammenlignes. Vi forventer å finne en tidlig forbedring (høyere resonansfrekvens) i det belagte implantatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Zoledronatet er knyttet til titanimplantatets overflate via et nanolag av tverrbundet fibrinigen. Resonansfrekvens måles med standard klinisk utstyr (Ostell-apparat).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Rekruttering
        • Käkcentralen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jahan Abtahi, MD PhD
      • Linköping, Sverige, 58227
        • Rekruttering
        • Tandläkarhuset
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behov for tannimplantat i overkjeven. CT-skanning som viser minst 6 mm bucco-lingual tykkelse. Generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

Legemidler eller tilstander som påvirker eller antas å påvirke beinheling, som bisfosfonater, kortikosteroider, andre orale patologier, alvorlige autoimmune sykdommer, kreft. Osteoporose er ikke grunn til ekskludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bisfosfonatimplantat
Tannimplantat belagt med zoledronat Merk: Begge armer i hver pasient (2 implantater)
Enhet: Zoledronat-belagt tannimplantat
Placebo komparator: kontroll
Tannimplantat uten belegg Merk: Begge armer i hver pasient (2 implantater)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vibrasjonsfrekvensforhold
Tidsramme: 4 og 6 uker
Hver pasient har et studieimplantat og et kontrollimplantat. Deres endringsvibrasjonsfrekvens fra innsetting til måletidspunkt måles, og forholdet mellom endringer for de 2 implantatene utgjør utfallsmålet. Gjennomsnittsverdier for 4 og 6 uker vil bli brukt.
4 og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal resorpsjon
Tidsramme: 8 uker
Radiografisk tap av bein ved kanten av implantatet, målt som forskjell i mm fra den overfladiske benkonturen mellom innsetting og 8 uker.
8 uker
Vibrasjon: område under kurven
Tidsramme: 2-8 uker
Hver pasient har et studieimplantat og et kontrollimplantat. Deres endringsvibrasjonsfrekvens fra innsetting til måletidspunkt måles, og forholdet mellom endringer for de 2 implantatene utgjør utfallsmålet. Gjennomsnittsverdier for alle ukene vil bli brukt.
2-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Per Aspenberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tandskruv tidsserie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Zoledronat-belagt tannimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere