双膦酸盐涂层牙种植体的初始固定
2015年6月8日 更新者：Per Aspenberg
将包括 16 名患者。
每位患者接受 2 颗牙种植体。
其中之一涂有药物唑来膦酸盐，以改善固定。
在插入时以及插入后 2、4、6 和 8 周通过振动共振频率分析测量固定。比较每个患者的 2 个植入物。
我们期望在涂层植入物中找到早期改进（更高的共振频率）。
研究概览
详细说明
唑来膦酸盐通过交联纤维蛋白原纳米层连接到钛植入物表面。
共振频率是用标准临床设备（Ostell 仪器）测量的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköping、瑞典、58185
- 招聘中
- Käkcentralen
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接触：
- Jahan Abtahi, MD PhD
- 邮箱：jahan.abtahi@lio.se
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首席研究员：
- Jahan Abtahi, MD PhD
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Linköping、瑞典、58227
- 招聘中
- Tandläkarhuset
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接触：
- Jahan Abtahi, MD PhD
- 邮箱：jahan.abtahi@lio.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要在上颌种植牙。 CTscan 显示颊舌厚度至少为 6 mm。 一般健康
排除标准：
影响或被认为影响骨愈合的药物或病症，例如双膦酸盐、皮质类固醇、其他口腔疾病、严重的自身免疫性疾病、癌症。 骨质疏松症不是排除的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：双膦酸盐植入物
涂有唑来膦酸盐的牙科植入物注意：每位患者的双臂（2 个植入物）
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安慰剂比较：控制
无涂层的牙种植体 注：每位患者的双臂（2 个种植体）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振频比
大体时间：4 和 6 周
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每个患者都有一个研究植入物和一个对照植入物。
测量它们从插入到测量时间点的变化振动频率，2 个植入物变化之间的比率形成结果测量。
将使用 4 周和 6 周的平均值。
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4 和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际吸收
大体时间：8周
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植入物边缘的 X 光片骨丢失，测量为植入和 8 周之间与浅表骨轮廓的差异（以毫米为单位）。
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8周
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振动：曲线下的面积
大体时间：2-8周
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每个患者都有一个研究植入物和一个对照植入物。
测量它们从插入到测量时间点的变化振动频率，2 个植入物变化之间的比率形成结果测量。
将使用所有周的平均值。
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2-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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