Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initial fixering av bisfosfonatbelagda tandimplantat

8 juni 2015 uppdaterad av: Per Aspenberg
16 patienter kommer att ingå. Varje patient får 2 tandimplantat. En av dem är belagd med ett läkemedel, zoledronat, för att förbättra fixeringen. Fixering mäts med vibrationsresonansfrekvensanalys vid insättning och 2, 4, 6 och 8 veckor efter insättning. De 2 implantaten i varje patient jämförs. Vi förväntar oss att hitta en tidig förbättring (högre resonansfrekvens) i det belagda implantatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zoledronatet är kopplat till titanimplantatets yta via ett nanolager av tvärbundet fibrinigen. Resonansfrekvensen mäts med klinisk standardutrustning (Ostell-apparat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Rekrytering
        • Käkcentralen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jahan Abtahi, MD PhD
      • Linköping, Sverige, 58227

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behov av tandimplantat i överkäken. CTscan visar minst 6 mm bucco-lingual tjocklek. Generellt frisk

Exklusions kriterier:

Läkemedel eller tillstånd som påverkar eller tros påverka benläkning, såsom bisfosfonater, kortikosteroider, andra orala patologier, allvarliga autoimmuna sjukdomar, cancer. Osteoporos är ingen orsak till uteslutning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bisfosfonatimplantat
Tandimplantat belagt med zoledronat Obs: Båda armarna i varje patient (2 implantat)
Enhet: Zoledronatbelagt tandimplantat
Placebo-jämförare: kontrollera
Tandimplantat utan beläggning Obs: Båda armarna i varje patient (2 implantat)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vibrationsfrekvensförhållande
Tidsram: 4 och 6 veckor
Varje patient har ett studieimplantat och ett kontrollimplantat. Deras förändringsvibrationsfrekvens från insättning till mättidpunkt mäts och förhållandet mellan förändringarna för de 2 implantaten utgör resultatmåttet. Genomsnittsvärden för 4 och 6 veckor kommer att användas.
4 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal resorption
Tidsram: 8 veckor
Röntgenförlust av ben vid implantatets kant, mätt som skillnad i mm från den ytliga benkonturen mellan insättning och 8 veckor.
8 veckor
Vibration: område under kurvan
Tidsram: 2-8 veckor
Varje patient har ett studieimplantat och ett kontrollimplantat. Deras förändringsvibrationsfrekvens från insättning till mättidpunkt mäts och förhållandet mellan förändringarna för de 2 implantaten utgör resultatmåttet. Genomsnittsvärden för alla veckor kommer att användas.
2-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Per Aspenberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tandskruv tidsserie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zoledronatbelagt tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera