Fixação Inicial de Implantes Dentários Revestidos com Bisfosfonatos
8 de junho de 2015 atualizado por: Per Aspenberg
Serão incluídos 16 pacientes.
Cada paciente recebe 2 implantes dentários.
Um deles é revestido com um medicamento, o zoledronato, para melhorar a fixação.
A fixação é medida por análise de frequência de ressonância de vibração na inserção e 2, 4, 6 e 8 semanas após a inserção. Os 2 implantes em cada paciente são comparados.
Esperamos encontrar uma melhora precoce (maior frequência de ressonância) no implante revestido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O zoledronato está ligado à superfície do implante de titânio por meio de uma nanocamada de fibrinigênio reticulado.
A frequência de ressonância é medida com equipamento clínico padrão (aparelho Ostell).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 58185
- Recrutamento
- Käkcentralen
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Contato:
- Jahan Abtahi, MD PhD
- E-mail: jahan.abtahi@lio.se
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Investigador principal:
- Jahan Abtahi, MD PhD
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Linköping, Suécia, 58227
- Recrutamento
- Tandläkarhuset
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Contato:
- Jahan Abtahi, MD PhD
- E-mail: jahan.abtahi@lio.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Necessidade de implante dentário em maxilar superior. TC mostrando pelo menos 6 mm de espessura vestíbulo-lingual. Geralmente saudável
Critério de exclusão:
Drogas ou condições que influenciam ou supostamente influenciam a cicatrização óssea, como bisfosfonatos, corticosteróides, outras patologias orais, doenças autoimunes graves, câncer. A osteoporose não é motivo de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Implante de bisfosfonato
Implante dentário revestido com zoledronato Nota: Ambos os braços em cada paciente (2 implantes)
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Comparador de Placebo: ao controle
Implante dentário sem revestimento Nota: Ambos os braços em cada paciente (2 implantes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de frequência de vibração
Prazo: 4 e 6 semanas
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Cada paciente tem um implante de estudo e um implante de controle.
Sua frequência de vibração de alteração desde a inserção até o ponto de tempo de medição é medida e a relação entre as alterações para os 2 implantes forma a medida do resultado.
Valores médios para 4 e 6 semanas serão usados.
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4 e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção marginal
Prazo: 8 semanas
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Perda radiográfica de osso na margem do implante, medida como diferença em mm do contorno ósseo superficial entre a inserção e 8 semanas.
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8 semanas
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Vibração: área sob a curva
Prazo: 2-8 semanas
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Cada paciente tem um implante de estudo e um implante de controle.
Sua frequência de vibração de alteração desde a inserção até o ponto de tempo de medição é medida e a relação entre as alterações para os 2 implantes forma a medida do resultado.
Serão usados valores médios para todas as semanas.
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2-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tandskruv tidsserie
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