Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende fiksering af bisfosfonatbelagte tandimplantater

8. juni 2015 opdateret af: Per Aspenberg
16 patienter vil blive inkluderet. Hver patient modtager 2 tandimplantater. En af dem er belagt med et lægemiddel, zoledronat, for at forbedre fikseringen. Fiksering måles ved vibrationsresonansfrekvensanalyse ved indsættelse og 2, 4, 6 og 8 uger efter indsættelse. De 2 implantater i hver patient sammenlignes. Vi forventer at finde en tidlig forbedring (højere resonansfrekvens) i det coatede implantat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Zoledronatet er bundet til titaniumimplantatets overflade via et nanolag af tværbundet fibrinigen. Resonansfrekvens måles med standard klinisk udstyr (Ostell-apparat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Rekruttering
        • Käkcentralen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jahan Abtahi, MD PhD
      • Linköping, Sverige, 58227

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Behov for tandimplantat i overkæben. CTscanning viser mindst 6 mm bucco-lingual tykkelse. Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

Lægemidler eller tilstande, der påvirker eller menes at påvirke knogleheling, såsom bisfosfonater, kortikosteroider, andre orale patologier, alvorlige autoimmune sygdomme, cancer. Osteoporose er ikke grund til udelukkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bisfosfonatimplantat
Tandimplantat belagt med zoledronat Bemærk: Begge arme i hver patient (2 implantater)
Enhed: Zoledronat-belagt tandimplantat
Placebo komparator: styring
Tandimplantat uden belægning Bemærk: Begge arme i hver patient (2 implantater)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vibrationsfrekvensforhold
Tidsramme: 4 og 6 uger
Hver patient har et undersøgelsesimplantat og et kontrolimplantat. Deres ændring af vibrationsfrekvens fra indsættelse til måletidspunkt måles, og forholdet mellem ændringer for de 2 implantater danner resultatmålet. Gennemsnitsværdier for 4 og 6 uger vil blive brugt.
4 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal resorption
Tidsramme: 8 uger
Radiografisk tab af knogle ved implantatets margin, målt som forskel i mm fra den overfladiske knoglekontur mellem indsættelse og 8 uger.
8 uger
Vibration: område under kurven
Tidsramme: 2-8 uger
Hver patient har et undersøgelsesimplantat og et kontrolimplantat. Deres ændring af vibrationsfrekvens fra indsættelse til måletidspunkt måles, og forholdet mellem ændringer for de 2 implantater danner resultatmålet. Gennemsnitsværdier for alle uger vil blive brugt.
2-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Per Aspenberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tandskruv tidsserie

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zoledronat-belagt tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner