비스포스포네이트 코팅 치과 임플란트의 초기 고정
2015년 6월 8일 업데이트: Per Aspenberg
16명의 환자가 포함될 것입니다.
각 환자는 2개의 치과 임플란트를 받습니다.
그 중 하나는 고정을 개선하기 위해 약물인 졸레드로네이트로 코팅됩니다.
고정력은 삽입 시와 삽입 후 2, 4, 6, 8주에 진동 공진 주파수 분석으로 측정합니다. 각 환자의 2개 임플란트를 비교합니다.
코팅된 임플란트에서 조기 개선(더 높은 공명 주파수)을 찾을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
졸레드로네이트는 가교된 피브리니겐 나노층을 통해 티타늄 임플란트 표면에 연결됩니다.
공명 주파수는 표준 임상 장비(Ostell 장치)로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jahan Abtahi, MD, PhD
- 이메일: jahan.abtahi@lio.se
연구 연락처 백업
- 이름: Per Aspenberg, MD, PhD
- 이메일: per.aspenberg@liu.se
연구 장소
-
-
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Linköping, 스웨덴, 58185
- 모병
- Käkcentralen
-
연락하다:
- Jahan Abtahi, MD PhD
- 이메일: jahan.abtahi@lio.se
-
수석 연구원:
- Jahan Abtahi, MD PhD
-
Linköping, 스웨덴, 58227
- 모병
- Tandläkarhuset
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연락하다:
- Jahan Abtahi, MD PhD
- 이메일: jahan.abtahi@lio.se
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
위턱에 임플란트가 필요합니다. 협설측 두께가 최소 6mm인 CTscan. 일반적으로 건강한
제외 기준:
비스포스포네이트, 코르티코스테로이드, 기타 구강 병리, 중증 자가면역 질환, 암과 같이 뼈 치유에 영향을 미치거나 영향을 미칠 것으로 생각되는 약물 또는 상태. 골다공증은 제외 사유가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비스포스포네이트 임플란트
졸레드로네이트로 코팅된 치과용 임플란트 참고: 각 환자의 양 팔(임플란트 2개)
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위약 비교기: 제어
코팅되지 않은 치과 임플란트 참고: 각 환자의 양 팔(임플란트 2개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 주파수 비율
기간: 4주 및 6주
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각 환자는 연구 임플란트와 대조군 임플란트를 가지고 있습니다.
삽입부터 측정 시점까지의 변화 진동 주파수를 측정하고 2개의 임플란트에 대한 변화 사이의 비율이 결과 측정을 형성합니다.
4주 및 6주의 평균 값이 사용됩니다.
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4주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 흡수
기간: 8주
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삽입과 8주 사이에 표재성 뼈 윤곽과의 차이(mm)로 측정한 임플란트 가장자리의 방사선학적 뼈 손실.
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8주
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진동: 곡선 아래 영역
기간: 2-8주
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각 환자는 연구 임플란트와 대조군 임플란트를 가지고 있습니다.
삽입부터 측정 시점까지의 변화 진동 주파수를 측정하고 2개의 임플란트에 대한 변화 사이의 비율이 결과 측정을 형성합니다.
모든 주에 대한 평균 값이 사용됩니다.
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2-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tandskruv tidsserie
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