Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne mocowanie implantów dentystycznych pokrytych bisfosfonianami

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Per Aspenberg
Objętych zostanie 16 pacjentów. Każdy pacjent otrzymuje 2 implanty zębowe. Jeden z nich jest pokryty lekiem, zoledronianem, w celu poprawy utrwalenia. Mocowanie jest mierzone za pomocą analizy częstotliwości rezonansu drgań podczas zakładania oraz 2, 4, 6 i 8 tygodni po założeniu. Porównywane są 2 implanty u każdego pacjenta. Oczekujemy wczesnej poprawy (wyższej częstotliwości rezonansowej) w powlekanym implancie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zoledronian jest związany z powierzchnią implantu tytanowego za pośrednictwem nanowarstwy usieciowanego fibrynigenu. Częstotliwość rezonansową mierzy się za pomocą standardowego sprzętu klinicznego (aparat Ostella).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Rekrutacyjny
        • Käkcentralen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jahan Abtahi, MD PhD
      • Linköping, Szwecja, 58227

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potrzeba implantu dentystycznego w górnej szczęce. Tomografia komputerowa wykazująca co najmniej 6 mm grubości policzkowo-językowej. Ogólnie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

Leki lub stany, które wpływają lub uważa się, że wpływają na gojenie się kości, takie jak bisfosfoniany, kortykosteroidy, inne patologie jamy ustnej, ciężkie choroby autoimmunologiczne, rak. Osteoporoza nie jest powodem do wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Implant bisfosfonianowy
Implant dentystyczny pokryty zoledronianem Uwaga: Oba ramiona u każdego pacjenta (2 implanty)
Urządzenie: Implant dentystyczny pokryty zoledronianem
Komparator placebo: kontrola
Implant dentystyczny bez powłoki Uwaga: Oba ramiona u każdego pacjenta (2 implanty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek częstotliwości drgań
Ramy czasowe: 4 i 6 tygodni
Każdy pacjent ma implant badawczy i implant kontrolny. Mierzona jest ich zmiana częstotliwości drgań od momentu wprowadzenia do punktu czasowego pomiaru, a stosunek między zmianami dla 2 implantów stanowi miarę wyniku. Wykorzystane zostaną wartości średnie z 4 i 6 tygodni.
4 i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja brzeżna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Radiograficzny ubytek kości na brzegu implantu, mierzony jako różnica w mm od powierzchownego konturu kości między wprowadzeniem implantu a 8 tygodniem.
8 tygodni
Wibracje: obszar pod krzywą
Ramy czasowe: 2-8 tygodni
Każdy pacjent ma implant badawczy i implant kontrolny. Mierzona jest ich zmiana częstotliwości drgań od momentu wprowadzenia do punktu czasowego pomiaru, a stosunek między zmianami dla 2 implantów stanowi miarę wyniku. Zostaną użyte średnie wartości dla wszystkich tygodni.
2-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Per Aspenberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tandskruv tidsserie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny pokryty zoledronianem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj