気管支喘息における総合的な薬学的ケア計画と日常ケアの比較研究
2014年1月24日 更新者：Rana Rasheed Ibrahim Farrag、Ain Shams University
この研究の目的は、臨床薬剤師介入による喘息ケアと日常的なケアによる喘息コントロールの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管支喘息の臨床診断を受けた患者
- 自分自身の喘息治療薬を管理する責任があります。
除外基準:
- 自分自身に喘息の薬を投与する責任がない患者。
- 認知障害、その他の肺疾患のある患者（例： 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息のような症状を伴う病気を経験している例。 うっ血性心不全、固定された気道閉塞の証拠
- 患者は2ヶ月間の追跡調査ができない。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：日常のお手入れ
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患者は薬剤師の介入なしに医師による通常の治療を受けた。
患者には、喘息と薬の使用に関する基本情報をまとめた喘息薬が処方されました。
フォローアップ訪問は一貫して計画されたものではなく、病気の状態に応じて個別に計画されました。
喘息に関する行動計画は提供されなかった。
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実験的：薬剤師の介入
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患者は、喘息に関する基本的な事実、薬の役割、長期管理薬と即効性のある薬の違い、および初回の訪問と2週間ごとの強化に関する患者のスキルについて追加の教育を受けました。
適切な吸入技術、喘息の引き金の回避、喘息の自己モニタリングの重要性も強調されました。
視覚資料、物理的なデモンストレーション、および書面による情報リソースが提供されました。
喘息ケア計画は患者のニーズと好みに合わせて作成されました。
患者には、喘息悪化の早期兆候を検出する方法、必要に応じて医療を受ける時期と方法について説明しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息コントロールに関するアンケート
時間枠：ベースライン時および2か月の治療後
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ベースライン時および2か月の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1秒間の努力呼気量(FEV1%)
時間枠：ベースライン時および2か月の治療後
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ベースライン時および2か月の治療後
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Rescue Medication SABA (ほとんどの日に使用されるパフ数)
時間枠：ベースライン時および2か月の治療後
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ベースライン時および2か月の治療後
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吸入コルチコステロイドの使用量（1日あたりの使用パフ数）
時間枠：ベースライン時および2か月の治療後
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ベースライン時および2か月の治療後
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全身ステロイドの使用コース数
時間枠：2ヶ月の治療期間中
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2ヶ月の治療期間中
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救急外来受診数/入院数
時間枠：2ヶ月の治療期間中
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2ヶ月の治療期間中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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吸入技術の評価
時間枠：ベースライン時と2ヶ月の治療後
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ベースライン時と2ヶ月の治療後
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患者の治療遵守
時間枠：2ヶ月間の治療
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2ヶ月間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rana R Farrag、Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月24日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。