Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie plánu integrované farmaceutické péče a rutinní péče u bronchiálního astmatu

24. ledna 2014 aktualizováno: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Cílem studie je porovnat efekt péče o astma prostřednictvím intervence klinického lékárníka oproti běžné péči na kontrolu astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s klinickou diagnózou bronchiálního astmatu
  • odpovědné za podávání vlastních léků na astma.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nebyli odpovědní za podávání svých vlastních léků na astma.
  • pacienti s kognitivními poruchami, jiným plicním onemocněním, např. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), onemocnění s příznaky podobnými astmatu, např. Městnavé srdeční selhání, důkaz fixované obstrukce dýchacích cest
  • pacienti nedostupní pro 2měsíční sledování.
  • pacientů, kteří neposkytli písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní péče
Jiný: Rutinní péče
Pacientům byla poskytnuta obvyklá péče lékaře bez zásahu lékárníka. Pacientům byly předepsány léky na astma se shrnutými základními informacemi o astmatu a užívání léků. Následné návštěvy nebyly plánovány konzistentně, ale spíše individuálně podle stavu onemocnění. Nebyly poskytnuty žádné akční plány pro astma.
Experimentální: Lékárník-intervence
Jiný: Lékárník- Intervence
Pacienti získali další vzdělání o základních faktech o astmatu, úloze léků, rozdílu mezi dlouhodobými kontrolními léky a léky pro rychlou úlevu, stejně jako dovednosti pacienta při první návštěvě a poté posilování každé dva týdny. Zdůrazněna byla také důležitost správné techniky inhalátoru, vyvarování se spouštěčů astmatu a vlastního monitorování astmatu. Byly dodány vizuální pomůcky, fyzická demonstrace i písemné informační zdroje. Plány péče o astma byly přizpůsobeny potřebám a preferencím pacientů. Pacienti byli informováni, jak odhalit časné příznaky zhoršujícího se astmatu, kdy a jak vyhledat lékařskou péči podle potřeby.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání pacientů
  • Akční plán pro astma
  • Sdílené rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: na začátku a po 2 měsících léčby
na začátku a po 2 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1 %)
Časové okno: na začátku a po 2 měsících léčby
na začátku a po 2 měsících léčby
Záchranná medikace SABA (počet vdechnutí používaných po většinu dní)
Časové okno: na začátku a po 2 měsících léčby
na začátku a po 2 měsících léčby
Užívání inhalačních kortikosteroidů (počet použitých vstřiků/den)
Časové okno: na začátku a po 2 měsících léčby
na začátku a po 2 měsících léčby
Počet cyklů použitých systémových steroidů
Časové okno: Během 2 měsíců terapie
Během 2 měsíců terapie
Počet návštěv na pohotovosti / hospitalizace
Časové okno: Během 2 měsíců terapie
Během 2 měsíců terapie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení inhalační techniky
Časové okno: na začátku a po 2 měsících léčby
na začátku a po 2 měsících léčby
Adherence pacienta k terapii
Časové okno: 2 měsíce terapie
2 měsíce terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana R Farrag, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asthma-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékárník- Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit