Сравнительное исследование интегрированного плана фармацевтической помощи и плановой помощи при бронхиальной астме
24 января 2014 г. обновлено: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Цель исследования — сравнить влияние лечения астмы с помощью вмешательства клинического фармацевта по сравнению с обычным лечением на контроль астмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больной с клиническим диагнозом бронхиальной астмы
- ответственность за прием собственных лекарств от астмы.
Критерий исключения:
- пациенты, которые не несли ответственности за прием собственных лекарств от астмы.
- пациенты с когнитивными дефектами, другими легочными заболеваниями, например. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), заболевание с симптомами, подобными астме, например. Застойная сердечная недостаточность, признаки фиксированной обструкции дыхательных путей
- пациентов, недоступных для наблюдения в течение 2 месяцев.
- пациентов, не давших письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Повседневный уход
|
Пациенты получали обычную помощь врача без вмешательства фармацевта.
Пациентам были назначены лекарства от астмы с краткой базовой информацией об астме и использовании лекарств.
Последующие визиты планировались не на постоянной основе, а индивидуально в зависимости от статуса заболевания.
Никаких планов действий при астме предоставлено не было.
|
|
Экспериментальный: Фармацевт-Вмешательство
|
Пациенты получили дополнительную информацию об основных фактах об астме, роли лекарств, разнице между препаратами длительного контроля и препаратами быстрого действия, а также о навыках пациента во время первого визита, а затем каждые две недели.
Также была подчеркнута важность правильной техники ингаляции, предотвращения триггеров астмы и самоконтроля астмы.
Были предоставлены наглядные пособия, физическая демонстрация, а также письменные информационные ресурсы.
Планы лечения астмы были адаптированы к потребностям и предпочтениям пациентов.
Пациенты были проинформированы о том, как обнаружить ранние признаки ухудшения астмы, когда и как обратиться за медицинской помощью в случае необходимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца терапии
|
исходно и через 2 месяца терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1%)
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца терапии
|
исходно и через 2 месяца терапии
|
|
Rescue Medication SABA (количество затяжек, используемых в большинстве дней)
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца терапии
|
исходно и через 2 месяца терапии
|
|
Применение ингаляционных кортикостероидов (количество ингаляций в день)
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца терапии
|
исходно и через 2 месяца терапии
|
|
Количество использованных курсов системных стероидов
Временное ограничение: В течение 2 месяцев терапии
|
В течение 2 месяцев терапии
|
|
Количество посещений скорой помощи/госпитализация
Временное ограничение: В течение 2 месяцев терапии
|
В течение 2 месяцев терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка техники вдоха
Временное ограничение: исходно и через 2 мес терапии
|
исходно и через 2 мес терапии
|
|
Приверженность пациента терапии
Временное ограничение: 2 месяца терапии
|
2 месяца терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asthma-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .