Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af en integreret farmaceutisk plejeplan og en rutinemæssig pleje i bronkial astma

24. januar 2014 opdateret af: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​astmabehandling ved klinisk farmaceutintervention versus rutinebehandling på astmakontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med klinisk diagnose bronkial astma
  • ansvarlig for at administrere deres egen astmamedicin.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke var ansvarlige for at administrere deres egen astmamedicin.
  • patienter med kognitive defekter, anden lungesygdom f.eks. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), oplever sygdom med astma-lignende symptomer f.eks. Kongestiv hjertesvigt, tegn på fast luftvejsobstruktion
  • patienter, der ikke er til rådighed for 2-måneders opfølgning.
  • patienter, der ikke har givet skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Patienterne modtog sædvanlig pleje leveret af lægen uden farmaceutintervention. Patienterne fik ordineret astmamedicin med opsummerede grundlæggende oplysninger om astma og medicinbrug. Opfølgningsbesøg var ikke planlagt på konsekvent basis, men snarere individuelt i henhold til sygdomsstatus. Der blev ikke fremlagt astmahandlingsplaner.
Eksperimentel: Farmaceut-Intervention
Patienterne fik yderligere undervisning i grundlæggende fakta om astma, medicins rolle, forskellen mellem langtidskontrolmedicin og hurtiglindrende medicin, samt patientfærdigheder ved det første besøg og derefter forstærkning hver anden uge. Betydningen af ​​korrekt inhalatorteknik, undgåelse af astma-triggere og egenkontrol af astma blev også fremhævet. Visuelle hjælpemidler, fysisk demonstration samt skriftlige informationsressourcer blev leveret. Astmaplejeplaner blev skræddersyet til patientens behov og præferencer. Patienterne blev informeret om, hvordan de kunne opdage tidlige tegn på forværret astma, hvornår og hvordan de skulle søge lægehjælp efter behov.
Andre navne:
  • Patientuddannelse
  • Astma handlingsplan
  • Fælles beslutningstagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
ved baseline og efter 2 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1 %)
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
ved baseline og efter 2 måneders behandling
Redningsmedicin SABA (antal pust brugt de fleste dage)
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
ved baseline og efter 2 måneders behandling
Brug af inhaleret kortikosteroid (antal anvendte pust pr. dag)
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
ved baseline og efter 2 måneders behandling
Antal anvendte kurser med systemisk steroid
Tidsramme: I løbet af 2 måneders terapi
I løbet af 2 måneders terapi
Antal skadestuebesøg/ Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: I løbet af 2 måneders terapi
I løbet af 2 måneders terapi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af inhalationsteknik
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
ved baseline og efter 2 måneders behandling
Patienttilslutning til terapi
Tidsramme: 2 måneders terapi
2 måneders terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rana R Farrag, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2014

Først opslået (Skøn)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Farmaceut- Intervention

3
Abonner