En sammenlignende undersøgelse af en integreret farmaceutisk plejeplan og en rutinemæssig pleje i bronkial astma
24. januar 2014 opdateret af: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af astmabehandling ved klinisk farmaceutintervention versus rutinebehandling på astmakontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med klinisk diagnose bronkial astma
- ansvarlig for at administrere deres egen astmamedicin.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke var ansvarlige for at administrere deres egen astmamedicin.
- patienter med kognitive defekter, anden lungesygdom f.eks. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), oplever sygdom med astma-lignende symptomer f.eks. Kongestiv hjertesvigt, tegn på fast luftvejsobstruktion
- patienter, der ikke er til rådighed for 2-måneders opfølgning.
- patienter, der ikke har givet skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
|
Patienterne modtog sædvanlig pleje leveret af lægen uden farmaceutintervention.
Patienterne fik ordineret astmamedicin med opsummerede grundlæggende oplysninger om astma og medicinbrug.
Opfølgningsbesøg var ikke planlagt på konsekvent basis, men snarere individuelt i henhold til sygdomsstatus.
Der blev ikke fremlagt astmahandlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Farmaceut-Intervention
|
Patienterne fik yderligere undervisning i grundlæggende fakta om astma, medicins rolle, forskellen mellem langtidskontrolmedicin og hurtiglindrende medicin, samt patientfærdigheder ved det første besøg og derefter forstærkning hver anden uge.
Betydningen af korrekt inhalatorteknik, undgåelse af astma-triggere og egenkontrol af astma blev også fremhævet.
Visuelle hjælpemidler, fysisk demonstration samt skriftlige informationsressourcer blev leveret.
Astmaplejeplaner blev skræddersyet til patientens behov og præferencer.
Patienterne blev informeret om, hvordan de kunne opdage tidlige tegn på forværret astma, hvornår og hvordan de skulle søge lægehjælp efter behov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1 %)
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
|
Redningsmedicin SABA (antal pust brugt de fleste dage)
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
|
Brug af inhaleret kortikosteroid (antal anvendte pust pr. dag)
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
|
Antal anvendte kurser med systemisk steroid
Tidsramme: I løbet af 2 måneders terapi
|
I løbet af 2 måneders terapi
|
|
Antal skadestuebesøg/ Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: I løbet af 2 måneders terapi
|
I løbet af 2 måneders terapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af inhalationsteknik
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
ved baseline og efter 2 måneders behandling
|
|
Patienttilslutning til terapi
Tidsramme: 2 måneders terapi
|
2 måneders terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2014
Først opslået (Skøn)
28. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asthma-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .