En jämförande studie av en integrerad farmaceutisk vårdplan och en rutinvård vid bronkial astma
24 januari 2014 uppdaterad av: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Syftet med studien är att jämföra effekten av astmavård genom klinisk farmaceutintervention kontra rutinvård på astmakontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med klinisk diagnos av bronkialastma
- ansvarar för att administrera sina egna astmamediciner.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte var ansvariga för att administrera sina egna astmamediciner.
- patienter med kognitiva defekter, annan lungsjukdom t.ex. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), upplever sjukdom med astmaliknande symtom t.ex. Kongestiv hjärtsvikt, tecken på fast luftvägsobstruktion
- patienter som inte är tillgängliga för 2 månaders uppföljning.
- patienter som inte lämnat skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinvård
|
Patienterna fick sedvanlig vård av läkare utan farmaceutens inblandning.
Patienterna ordinerades astmamedicin med sammanfattad grundläggande information om astma och läkemedelsanvändning.
Uppföljningsbesök planerades inte på konsekvent basis, utan snarare individuellt enligt sjukdomsstatus.
Inga handlingsplaner för astma tillhandahölls.
|
|
Experimentell: Farmaceut-Intervention
|
Patienterna fick ytterligare utbildning om grundläggande fakta om astma, läkemedlens roll, skillnaden mellan långtidskontrollmediciner och snabblindrande läkemedel, samt patientkunskaper vid det första besöket och sedan förstärkning varannan vecka.
Vikten av korrekt inhalatorteknik, undvikande av astmatriggers och egenkontroll av astma lyftes också fram.
Visuella hjälpmedel, fysisk demonstration samt skriftliga informationsresurser tillhandahölls.
Astmavårdsplaner skräddarsyddes efter patientens behov och preferenser.
Patienterna informerades om hur de skulle upptäcka tidiga tecken på förvärrad astma, när och hur de skulle söka medicinsk vård vid behov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1%)
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
|
Rescue Medicine SABA (antal puffar som används de flesta dagar)
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
|
Användning av inhalerad kortikosteroid (antal använda bloss/dag)
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
|
Antal kurer av systemisk steroid som används
Tidsram: Under 2 månaders terapi
|
Under 2 månaders terapi
|
|
Antal akutbesök/ sjukhusvistelse
Tidsram: Under 2 månaders terapi
|
Under 2 månaders terapi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av inandningsteknik
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
vid baslinjen och efter 2 månaders behandling
|
|
Patientens efterlevnad av terapi
Tidsram: 2 månaders terapi
|
2 månaders terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asthma-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .