Une étude comparative d'un plan de soins pharmaceutiques intégrés et d'un traitement de routine dans l'asthme bronchique
24 janvier 2014 mis à jour par: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Le but de l'étude est de comparer l'effet des soins de l'asthme par l'intervention d'un pharmacien clinicien par rapport aux soins de routine sur le contrôle de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient avec un diagnostic clinique d'asthme bronchique
- responsables de l'administration de leurs propres médicaments contre l'asthme.
Critère d'exclusion:
- patients qui n'étaient pas responsables de l'administration de leurs propres médicaments contre l'asthme.
- patients présentant des troubles cognitifs, d'autres maladies pulmonaires, par ex. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), maladie avec des symptômes de type asthme, par ex. Insuffisance cardiaque congestive, signe d'obstruction fixe des voies respiratoires
- patients non disponibles pour un suivi de 2 mois.
- patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins courants
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Les patients recevaient les soins habituels dispensés par un médecin sans l'intervention d'un pharmacien.
Les patients se sont vu prescrire des médicaments contre l'asthme avec des informations de base résumées sur l'asthme et l'utilisation des médicaments.
Les visites de suivi n'étaient pas planifiées de manière cohérente, mais plutôt individuellement en fonction de l'état de la maladie.
Aucun plan d'action pour l'asthme n'a été fourni.
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Expérimental: Pharmacien-Intervention
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Les patients ont reçu une formation supplémentaire sur les faits de base sur l'asthme, le rôle des médicaments, la différence entre les médicaments de contrôle à long terme et les médicaments de soulagement rapide, ainsi que les compétences du patient lors de la première visite, puis un renforcement toutes les deux semaines.
L'importance d'une bonne technique d'inhalation, de l'évitement des déclencheurs de l'asthme et de l'autosurveillance de l'asthme a également été soulignée.
Des aides visuelles, des démonstrations physiques ainsi que des ressources d'information écrites ont été fournies.
Les plans de soins de l'asthme ont été adaptés aux besoins et aux préférences des patients.
Les patients ont été informés de la manière de détecter les premiers signes d'aggravation de l'asthme, du moment et de la manière de consulter un médecin, le cas échéant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: au départ et après 2 mois de traitement
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au départ et après 2 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1%)
Délai: au départ et après 2 mois de traitement
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au départ et après 2 mois de traitement
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Médicament de secours SABA (nombre de bouffées utilisées la plupart des jours)
Délai: au départ et après 2 mois de traitement
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au départ et après 2 mois de traitement
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Utilisation de corticostéroïdes inhalés (nombre de bouffées utilisées/jour)
Délai: au départ et après 2 mois de traitement
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au départ et après 2 mois de traitement
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Nombre de cours de stéroïdes systémiques utilisés
Délai: Pendant 2 mois de thérapie
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Pendant 2 mois de thérapie
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Nombre de visites aux urgences/ hospitalisation
Délai: Pendant 2 mois de thérapie
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Pendant 2 mois de thérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la technique d'inhalation
Délai: au départ et après 2 mois de traitement
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au départ et après 2 mois de traitement
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Adhésion du patient au traitement
Délai: 2 mois de thérapie
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2 mois de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2014
Première publication (Estimation)
28 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Asthma-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .