- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02046759
Studium porównawcze Zintegrowanego Planu Opieki Farmaceutycznej i Rutynowej Opieki w Astmie oskrzelowej
24 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Celem badania jest porównanie wpływu leczenia astmy poprzez interwencję farmaceuty klinicznego z rutynową opieką na kontrolę astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z kliniczną diagnozą astmy oskrzelowej
- odpowiedzialny za podawanie własnych leków na astmę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie byli odpowiedzialni za podawanie własnych leków na astmę.
- pacjenci z defektami poznawczymi, innymi chorobami płuc np. Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP), doświadczająca choroby z objawami przypominającymi astmę, np. Zastoinowa niewydolność serca, dowód trwałej niedrożności dróg oddechowych
- pacjentów niedostępnych do 2-miesięcznej obserwacji.
- pacjentów, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
|
Pacjenci otrzymywali zwykłą opiekę lekarską bez interwencji farmaceuty.
Pacjentom przepisano leki na astmę z podsumowaniem podstawowych informacji na temat astmy i stosowania leków.
Wizyty kontrolne nie były planowane w sposób ciągły, ale raczej indywidualnie w zależności od stanu choroby.
Nie przedstawiono żadnych planów działania na astmę.
|
Eksperymentalny: Interwencja farmaceutyczna
|
Pacjenci otrzymali dodatkowe informacje na temat podstawowych faktów na temat astmy, roli leków, różnicy między długoterminowymi lekami kontrolnymi a lekami doraźnymi, a także umiejętności pacjenta podczas pierwszej wizyty, a następnie co dwa tygodnie.
Podkreślono również znaczenie prawidłowej techniki inhalacji, unikania czynników wywołujących astmę oraz samokontroli astmy.
Dostarczono pomoce wizualne, demonstrację fizyczną oraz pisemne zasoby informacyjne.
Plany opieki nad chorymi na astmę były dostosowane do potrzeb i preferencji pacjentów.
Pacjentów poinformowano, jak wykryć wczesne objawy zaostrzenia astmy, kiedy iw jaki sposób należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: na początku i po 2 miesiącach terapii
|
na początku i po 2 miesiącach terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1%)
Ramy czasowe: na początku i po 2 miesiącach terapii
|
na początku i po 2 miesiącach terapii
|
Rescue Medication SABA (liczba dawek stosowanych przez większość dni)
Ramy czasowe: na początku i po 2 miesiącach terapii
|
na początku i po 2 miesiącach terapii
|
Stosowanie kortykosteroidów wziewnych (liczba wdechów/dzień)
Ramy czasowe: na początku i po 2 miesiącach terapii
|
na początku i po 2 miesiącach terapii
|
Liczba kursów ogólnoustrojowego stosowanego steroidu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy terapii
|
W ciągu 2 miesięcy terapii
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze / hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy terapii
|
W ciągu 2 miesięcy terapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena techniki inhalacji
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 2 miesiącach leczenia
|
na początku leczenia i po 2 miesiącach leczenia
|
Przestrzeganie przez pacjenta terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące terapii
|
2 miesiące terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana R Farrag, Ahram Canadian university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asthma-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Farmaceuta - Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone