- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02046759
Vertaileva tutkimus integroidusta farmaseuttisesta hoitosuunnitelmasta ja rutiinihoidosta keuhkoastmassa
perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata astman hoitoa kliinisen apteekkihoidon ja rutiinihoidon vaikutusta astman hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on kliininen keuhkoastman diagnoosi
- vastuussa omien astmalääkkeiden antamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät olleet vastuussa omien astmalääkkeiden antamisesta.
- potilaat, joilla on kognitiivisia vikoja, muita keuhkosairauksia, esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolla on astman kaltaisia oireita, esim. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, todiste kiinteästä hengitysteiden tukkeutumisesta
- potilaat eivät ole käytettävissä 2 kuukauden seurantaan.
- potilaita, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Rutiinihoito
|
Potilaat saivat tavanomaista lääkärin antamaa hoitoa ilman apteekin väliintuloa.
Potilaille määrättiin astmalääkitys, johon oli koottu perustiedot astmasta ja lääkkeiden käytöstä.
Seurantakäyntejä ei suunniteltu johdonmukaisesti, vaan yksilöllisesti sairauden tilan mukaan.
Astman toimintasuunnitelmia ei toimitettu.
|
Kokeellinen: Farmaseutti-interventio
|
Potilaat saivat lisäkoulutusta astman perusasioista, lääkkeiden roolista, pitkäaikaisten kontrollilääkkeiden ja pikalääkityksen eroista sekä potilaan taidoista ensimmäisellä käynnillä ja sitten vahvistusta kahden viikon välein.
Myös oikeanlaisen inhalaattoritekniikan tärkeyttä, astman laukaisimien välttämistä ja astman itseseurantaa korostettiin.
Mukana toimitettiin visuaalisia apuvälineitä, fyysistä esittelyä sekä kirjallisia tietoresursseja.
Astman hoitosuunnitelmat räätälöitiin potilaan tarpeiden ja mieltymysten mukaan.
Potilaille kerrottiin, kuinka havaita astman pahenemisen varhaiset merkit, milloin ja miten hakeutua lääkärin hoitoon tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1 %)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pelastuslääkitys SABA (useimmiten päivinä käytettyjen suihkeiden määrä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö (käytettyjen suihkeiden määrä/päivä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Käytettyjen systeemisten steroidien hoitokertojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukauden hoidon aikana
|
2 kuukauden hoidon aikana
|
Ensiapukäyntien määrä / sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 kuukauden hoidon aikana
|
2 kuukauden hoidon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitystekniikan arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Potilaan sitoutuminen terapiaan
Aikaikkuna: 2kk terapiaa
|
2kk terapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asthma-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseutti - Interventio
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisOpiskelu on avoin 50-vuotiaille tai sitä vanhemmille eläkeläisilleYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa