Estudio Comparativo de un Plan Integrado de Atención Farmacéutica y una Atención de Rutina en Asma Bronquial
24 de enero de 2014 actualizado por: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
El objetivo del estudio es comparar el efecto de la atención del asma mediante la intervención del farmacéutico clínico frente a la atención de rutina en el control del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con diagnóstico clínico de asma bronquial
- responsable de administrar sus propios medicamentos para el asma.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no eran responsables de administrar sus propios medicamentos para el asma.
- pacientes con defectos cognitivos, otras enfermedades pulmonares, p. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que experimenta una enfermedad con síntomas similares al asma, p. Insuficiencia cardíaca congestiva, evidencia de obstrucción fija de las vías respiratorias
- pacientes no disponibles para el seguimiento de 2 meses.
- pacientes que no dieron su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención de rutina
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Los pacientes recibieron la atención habitual proporcionada por el médico sin la intervención del farmacéutico.
A los pacientes se les recetaron medicamentos para el asma con información básica resumida sobre el asma y el uso de medicamentos.
Las visitas de seguimiento no se planificaron de forma sistemática, sino de forma individualizada según el estado de la enfermedad.
No se proporcionaron planes de acción para el asma.
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Experimental: Farmacéutico-Intervención
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Los pacientes recibieron educación adicional sobre hechos básicos sobre el asma, el papel de los medicamentos, la diferencia entre los medicamentos de control a largo plazo y los medicamentos de alivio rápido, así como las habilidades del paciente en la primera visita y luego el refuerzo cada dos semanas.
También se destacó la importancia de la técnica de inhalación adecuada, la evitación de los desencadenantes del asma y el autocontrol del asma.
Se proporcionaron ayudas visuales, demostraciones físicas y recursos de información escrita.
Los planes de atención del asma se adaptaron a las necesidades y preferencias de los pacientes.
Se informó a los pacientes cómo detectar signos tempranos de empeoramiento del asma, cuándo y cómo buscar atención médica según corresponda.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de terapia
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al inicio y después de 2 meses de terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1%)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de terapia
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al inicio y después de 2 meses de terapia
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Medicamento de rescate SABA (número de inhalaciones utilizadas la mayoría de los días)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de terapia
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al inicio y después de 2 meses de terapia
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Uso de corticosteroides inhalados (número de inhalaciones utilizadas/día)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de terapia
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al inicio y después de 2 meses de terapia
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Número de ciclos de esteroides sistémicos utilizados
Periodo de tiempo: Durante 2 meses de terapia
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Durante 2 meses de terapia
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Número de visitas a Urgencias/Hospitalización
Periodo de tiempo: Durante 2 meses de terapia
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Durante 2 meses de terapia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la técnica de inhalación
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de tratamiento
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al inicio y después de 2 meses de tratamiento
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Adherencia del paciente a la terapia
Periodo de tiempo: 2 meses de terapia
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2 meses de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asthma-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .