Een vergelijkende studie van een geïntegreerd farmaceutisch zorgplan en een routinematige zorg bij bronchiaal astma
24 januari 2014 bijgewerkt door: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Het doel van de studie is om het effect van astmazorg door klinische apothekerinterventie te vergelijken met routinematige zorg op astmacontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met klinische diagnose bronchiale astma
- verantwoordelijk voor het toedienen van hun eigen astmamedicatie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet verantwoordelijk waren voor het toedienen van hun eigen astmamedicatie.
- patiënten met cognitieve defecten, andere longziekte b.v. Chronische obstructieve longziekte (COPD), ziekte ervaren met astma-achtige symptomen, b.v. Congestief hartfalen, bewijs van vaste luchtwegobstructie
- patiënten niet beschikbaar voor follow-up van 2 maanden.
- patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
|
Patiënten kregen de gebruikelijke zorg geleverd door een arts zonder tussenkomst van een apotheker.
Patiënten kregen astmamedicatie voorgeschreven met beknopte basisinformatie over astma en medicatiegebruik.
Vervolgbezoeken werden niet op consistente basis gepland, maar eerder individueel volgens de ziektestatus.
Er werden geen actieplannen voor astma verstrekt.
|
|
Experimenteel: Apotheker-interventie
|
Patiënten kregen aanvullende voorlichting over basisfeiten over astma, de rol van medicatie, het verschil tussen medicatie voor langdurige controle en medicatie voor snelle verlichting, evenals patiëntvaardigheden bij het eerste bezoek en vervolgens versterking om de twee weken.
Het belang van een goede inhalatietechniek, het vermijden van astma-triggers en zelfcontrole van astma werden ook benadrukt.
Er werden visuele hulpmiddelen, fysieke demonstraties en schriftelijke informatiebronnen verstrekt.
Astmazorgplannen werden afgestemd op de behoeften en voorkeuren van de patiënt.
Patiënten werden geïnformeerd hoe ze vroege tekenen van verergering van astma konden detecteren, wanneer en hoe ze zo nodig medische hulp moesten zoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1%)
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
|
Rescue Medication SABA (aantal pufjes dat de meeste dagen wordt gebruikt)
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
|
Gebruik van inhalatiecorticosteroïden (aantal gebruikte pufjes/dag)
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
bij aanvang en na 2 maanden therapie
|
|
Aantal gebruikte kuren systemische steroïden
Tijdsspanne: Gedurende 2 maanden therapie
|
Gedurende 2 maanden therapie
|
|
Aantal ER-bezoeken / ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gedurende 2 maanden therapie
|
Gedurende 2 maanden therapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de inhalatietechniek
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden therapie
|
bij baseline en na 2 maanden therapie
|
|
Patiënt therapietrouw
Tijdsspanne: 2 maanden therapie
|
2 maanden therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asthma-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .