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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02046759
기관지천식 환자의 통합약물치료계획과 일상치료의 비교연구
2014년 1월 24일 업데이트: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
이 연구의 목적은 임상 약사 개입에 의한 천식 치료와 천식 조절에 대한 일상적인 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지 천식으로 임상 진단을 받은 환자
- 자신의 천식 약물 투여에 대한 책임이 있습니다.
제외 기준:
- 자신의 천식 약물 투여에 대한 책임이 없는 환자.
- 인지 결함이 있는 환자, 기타 폐 질환 예: 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식과 유사한 증상을 보이는 질병(예: 울혈성 심부전, 고정 기도 폐쇄의 증거
- 2개월간 추적 관찰할 수 없는 환자.
- 서면 동의서를 제공하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정기 관리
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환자는 약사 개입 없이 의사가 제공하는 일반적인 치료를 받았습니다.
환자는 천식 및 약물 사용에 대한 요약된 기본 정보와 함께 천식 약물을 처방받았습니다.
후속 방문은 일관되게 계획된 것이 아니라 질병 상태에 따라 개별적으로 계획되었습니다.
천식 행동 계획은 제공되지 않았습니다.
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실험적: 약사 개입
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환자들은 천식에 대한 기본 사실, 약물의 역할, 장기 조절 약물과 속효성 약물의 차이점, 첫 방문 시 환자 기술, 2주마다 강화에 대한 추가 교육을 받았습니다.
적절한 흡입기 기술, 천식 유발인자 회피 및 천식 자가 모니터링의 중요성도 강조되었습니다.
시각 자료, 물리적 시연 및 서면 정보 자료가 제공되었습니다.
천식 치료 계획은 환자의 필요와 선호도에 맞게 조정되었습니다.
환자들에게 천식 악화의 초기 징후를 감지하는 방법, 적절한 치료 시기 및 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 설문지
기간: 기준선 및 치료 2개월 후
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기준선 및 치료 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1%)
기간: 기준선 및 치료 2개월 후
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기준선 및 치료 2개월 후
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Rescue Medication SABA(가장 많이 사용한 퍼프 수)
기간: 기준선 및 치료 2개월 후
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기준선 및 치료 2개월 후
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흡입용 코르티코스테로이드 사용(사용한 흡입 횟수/일)
기간: 기준선 및 치료 2개월 후
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기준선 및 치료 2개월 후
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전신 스테로이드 사용 코스 수
기간: 치료 2개월 동안
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치료 2개월 동안
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응급실 방문/입원 횟수
기간: 치료 2개월 동안
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치료 2개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입 기술 평가
기간: 베이스라인과 치료 2개월 후
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베이스라인과 치료 2개월 후
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치료에 대한 환자의 순응도
기간: 2개월의 치료
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2개월의 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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