Estudo Comparativo entre um Plano Integrado de Atenção Farmacêutica e um Cuidado Rotineiro na Asma Brônquica
24 de janeiro de 2014 atualizado por: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
O objetivo do estudo é comparar o efeito dos cuidados com a asma por intervenção do farmacêutico clínico versus cuidados de rotina no controle da asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com diagnóstico clínico de asma brônquica
- responsáveis pela administração de seus próprios medicamentos para asma.
Critério de exclusão:
- pacientes que não eram responsáveis por administrar seus próprios medicamentos para asma.
- pacientes com defeitos cognitivos, outras doenças pulmonares, por ex. Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), apresentando doença com sintomas semelhantes aos da asma, por exemplo, Insuficiência Cardíaca Congestiva, evidência de obstrução fixa das vias aéreas
- pacientes indisponíveis para acompanhamento de 2 meses.
- pacientes que não forneceram consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados de Rotina
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Os pacientes receberam cuidados habituais prestados pelo médico sem intervenção do farmacêutico.
Os pacientes receberam prescrição de medicamentos para asma com informações básicas resumidas sobre asma e uso de medicamentos.
As visitas de acompanhamento não foram planejadas de forma consistente, mas sim individualmente de acordo com o estado da doença.
Nenhum plano de ação para asma foi fornecido.
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Experimental: Farmacêutico-Intervenção
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Os pacientes receberam educação adicional sobre fatos básicos sobre asma, papel dos medicamentos, diferença entre medicamentos de controle de longo prazo e medicamentos de alívio rápido, bem como habilidades do paciente na primeira visita e reforço a cada duas semanas.
A importância da técnica inalatória adequada, evitar os desencadeantes da asma e o automonitoramento da asma também foram destacados.
Auxílios visuais, demonstração física, bem como recursos de informação escrita foram fornecidos.
Os planos de tratamento da asma foram adaptados às necessidades e preferências do paciente.
Os pacientes foram informados sobre como detectar sinais precoces de agravamento da asma, quando e como procurar atendimento médico conforme apropriado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Controle da Asma
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de terapia
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no início do estudo e após 2 meses de terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1%)
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de terapia
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no início do estudo e após 2 meses de terapia
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Medicação de resgate SABA (número de inalações usadas na maioria dos dias)
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de terapia
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no início do estudo e após 2 meses de terapia
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Uso de corticosteróide inalatório (número de inalações usadas/dia)
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de terapia
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no início do estudo e após 2 meses de terapia
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Número de ciclos de esteroides sistêmicos usados
Prazo: Durante 2 meses de terapia
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Durante 2 meses de terapia
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Número de visitas de emergência/Hospitalização
Prazo: Durante 2 meses de terapia
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Durante 2 meses de terapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da técnica de inalação
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de terapia
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no início do estudo e após 2 meses de terapia
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Adesão do Paciente à Terapia
Prazo: 2 meses de terapia
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2 meses de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asthma-001
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