En sammenlignende studie av en integrert farmasøytisk pleieplan og en rutinemessig pleie ved bronkial astma
24. januar 2014 oppdatert av: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Målet med studien er å sammenligne effekten av astmabehandling ved klinisk farmasøytintervensjon versus rutinebehandling på astmakontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med klinisk diagnose bronkial astma
- ansvarlig for å administrere sine egne astmamedisiner.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke var ansvarlige for å administrere sine egne astmamedisiner.
- pasienter med kognitive defekter, annen lungesykdom f.eks. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), opplever sykdom med astma-lignende symptomer f.eks. Kongestiv hjertesvikt, tegn på fast luftveisobstruksjon
- pasienter utilgjengelige for 2 måneders oppfølging.
- pasienter som ikke ga skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig pleie
|
Pasienter fikk vanlig behandling levert av lege uten farmasøytintervensjon.
Pasientene ble foreskrevet astmamedisiner med oppsummert grunnleggende informasjon om astma og medikamentbruk.
Oppfølgingsbesøk ble ikke planlagt på konsekvent grunnlag, men individuelt i henhold til sykdomsstatus.
Det ble ikke gitt noen handlingsplaner for astma.
|
|
Eksperimentell: Farmasøyt-Intervensjon
|
Pasientene fikk tilleggsopplæring om grunnleggende fakta om astma, medikamenters rolle, forskjellen mellom langtidskontrollmedisiner og raske medisiner, samt pasientferdigheter ved første besøk og deretter forsterkning annenhver uke.
Viktigheten av riktig inhalatorteknikk, unngåelse av astmautløsere og egenkontroll av astma ble også fremhevet.
Visuelle hjelpemidler, fysisk demonstrasjon samt skriftlige informasjonsressurser ble levert.
Astmabehandlingsplaner ble skreddersydd etter pasientens behov og preferanser.
Pasientene ble informert om hvordan de skulle oppdage tidlige tegn på forverring av astma, når og hvordan de skulle søke medisinsk hjelp etter behov.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1 %)
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
|
Redningsmedisin SABA (antall puff brukt de fleste dager)
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
|
Bruk av inhalert kortikosteroid (antall drag brukt/dag)
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
|
Antall kurer med systemisk steroid brukt
Tidsramme: I løpet av 2 måneders terapi
|
I løpet av 2 måneders terapi
|
|
Antall akuttbesøk/ sykehusinnleggelse
Tidsramme: I løpet av 2 måneders terapi
|
I løpet av 2 måneders terapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av inhalasjonsteknikk
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
ved baseline og etter 2 måneders behandling
|
|
Pasientens etterlevelse av terapi
Tidsramme: 2 måneders terapi
|
2 måneders terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana R Farrag, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asthma-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .