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Eine vergleichende Studie eines integrierten pharmazeutischen Versorgungsplans und einer Routineversorgung bei Asthma bronchiale

24. Januar 2014 aktualisiert von: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Asthmabehandlung durch klinische Apothekerintervention mit der Routineversorgung auf die Asthmakontrolle zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit klinischer Diagnose von Asthma bronchiale
  • Sie sind für die Verabreichung ihrer eigenen Asthmamedikamente verantwortlich.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht für die Verabreichung ihrer eigenen Asthmamedikamente verantwortlich waren.
  • Patienten mit kognitiven Störungen, anderen Lungenerkrankungen, z.B. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Erkrankung mit asthmaähnlichen Symptomen, z. B. Herzinsuffizienz, Anzeichen einer festen Atemwegsobstruktion
  • Patienten waren für eine zweimonatige Nachuntersuchung nicht verfügbar.
  • Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Pflege
Sonstiges: Routinepflege
Die Patienten erhielten die übliche ärztliche Versorgung ohne Eingreifen des Apothekers. Den Patienten wurden Asthmamedikamente mit zusammengefassten Basisinformationen zu Asthma und Medikamentengebrauch verschrieben. Nachuntersuchungen wurden nicht einheitlich, sondern individuell nach Krankheitsstatus geplant. Es wurden keine Asthma-Aktionspläne vorgelegt.
Experimental: Apotheker-Intervention
Sonstiges: Apotheker-Intervention
Die Patienten erhielten beim ersten Besuch zusätzliche Aufklärung über grundlegende Fakten über Asthma, die Rolle von Medikamenten, den Unterschied zwischen Langzeitkontrollmedikamenten und Medikamenten zur schnellen Linderung sowie Patientenkompetenzen und wurden dann alle zwei Wochen verstärkt. Auch die Bedeutung der richtigen Inhalationstechnik, der Vermeidung von Asthmaauslösern und der Selbstüberwachung von Asthma wurde hervorgehoben. Es wurden visuelle Hilfsmittel, physische Demonstrationen sowie schriftliche Informationsressourcen bereitgestellt. Die Asthmaversorgungspläne wurden auf die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten zugeschnitten. Die Patienten wurden darüber informiert, wie sie frühe Anzeichen einer Verschlechterung ihres Asthmas erkennen und wann und wie sie gegebenenfalls medizinische Hilfe in Anspruch nehmen können.
Andere Namen:
  • Patientenaufklärung
  • Asthma-Aktionsplan
  • Gemeinsame Entscheidungsfindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1 %)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
Notfallmedikation SABA (Anzahl der Sprühstöße, die an den meisten Tagen verwendet werden)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden (Anzahl der verwendeten Sprühstöße pro Tag)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
Anzahl der verwendeten systemischen Steroidzyklen
Zeitfenster: Während 2 Monaten Therapie
Während 2 Monaten Therapie
Anzahl der Notaufnahmebesuche/Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Während 2 Monaten Therapie
Während 2 Monaten Therapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Inhalationstechnik
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Therapie
Therapietreue des Patienten
Zeitfenster: 2 Monate Therapie
2 Monate Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana R Farrag, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asthma-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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