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Uno studio comparativo di un piano di assistenza farmaceutica integrato e di una cura di routine nell'asma bronchiale

24 gennaio 2014 aggiornato da: Rana Rasheed Ibrahim Farrag, Ain Shams University
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto della cura dell'asma con l'intervento del farmacista clinico rispetto alle cure di routine sul controllo dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con diagnosi clinica di asma bronchiale
  • responsabili della somministrazione dei propri farmaci per l'asma.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non erano responsabili della somministrazione dei propri farmaci per l'asma.
  • pazienti con difetti cognitivi, altre malattie polmonari, ad es. Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che presenta una malattia con sintomi simili all'asma, ad es. Insufficienza cardiaca congestizia, evidenza di ostruzione fissa delle vie aeree
  • pazienti non disponibili per il follow-up di 2 mesi.
  • pazienti che non hanno fornito il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura di routine
Altro: Cura di routine
I pazienti hanno ricevuto le cure abituali fornite dal medico senza l'intervento del farmacista. Ai pazienti sono stati prescritti farmaci per l'asma con informazioni di base riassunte sull'asma e sull'uso di farmaci. Le visite di follow-up non sono state pianificate su base coerente, ma piuttosto individualmente in base allo stato della malattia. Non sono stati forniti piani d'azione per l'asma.
Sperimentale: Farmacista-Intervento
Altro: Farmacista- Intervento
I pazienti hanno ricevuto un'istruzione aggiuntiva sui fatti di base sull'asma, il ruolo dei farmaci, la differenza tra farmaci di controllo a lungo termine e farmaci di sollievo rapido, nonché le abilità del paziente nella prima visita e poi il rinforzo ogni due settimane. Sono stati inoltre evidenziati l'importanza di una corretta tecnica di inalazione, di evitare i fattori scatenanti dell'asma e l'automonitoraggio dell'asma. Sono stati forniti ausili visivi, dimostrazioni fisiche e risorse informative scritte. I piani di assistenza per l'asma sono stati adattati alle esigenze e alle preferenze dei pazienti. I pazienti sono stati informati su come rilevare i primi segni di peggioramento dell'asma, quando e come cercare assistenza medica appropriata.
Altri nomi:
  • Educazione del paziente
  • Piano d'azione per l'asma
  • Processo decisionale condiviso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di terapia
al basale e dopo 2 mesi di terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1%)
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di terapia
al basale e dopo 2 mesi di terapia
Rescue Medication SABA (numero di puff utilizzati nella maggior parte dei giorni)
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di terapia
al basale e dopo 2 mesi di terapia
Uso di corticosteroidi per via inalatoria (numero di puff usati/giorno)
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di terapia
al basale e dopo 2 mesi di terapia
Numero di cicli di steroidi sistemici utilizzati
Lasso di tempo: Durante 2 mesi di terapia
Durante 2 mesi di terapia
Numero di visite al pronto soccorso/ricoveri
Lasso di tempo: Durante 2 mesi di terapia
Durante 2 mesi di terapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della tecnica di inalazione
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di terapia
al basale e dopo 2 mesi di terapia
Adesione del paziente alla terapia
Lasso di tempo: 2 mesi di terapia
2 mesi di terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rana R Farrag, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asthma-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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