再発性片側子宮内膜腫に対する 2 回目の腹腔鏡手術。
2014年11月22日 更新者：Umberto Leone Roberti Maggiore、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
再発性片側子宮内膜腫に対する 2 回目の腹腔鏡下手術の卵巣予備能への影響：症例対照研究。
このレトロスペクティブな症例対照研究は、子宮内膜症の診断と治療のために学術センターで実施されました。
これには、以前に同じ状態で手術を受けた再発性片側性子宮内膜腫の患者（症例）と、以前に片側性子宮内膜腫の手術を受けた再発のない患者（対照）が含まれていました。
この研究の主要な結果は、再発性片側性子宮内膜腫に対する2回目の手術が卵巣予備能に及ぼす影響を評価することでした。
卵巣予備能の評価は、血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル、17-ベータ エストラジオール レベル、および胞状卵胞数 (AFC) を評価することによって行われました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ligury
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Genoa、Ligury、イタリア、16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、子宮内膜症の診断と治療のために学術センターに紹介された女性を募集しました。
症例は、再発性片側性子宮内膜腫の2回目の手術を受けた患者でした。
コントロールは、以前に片側性子宮内膜腫の手術を受けた患者でした。
説明
包含基準:
- 生殖年齢（両方の外科的処置の時点で）;
- 同じ卵巣に対する2回の外科的処置（子宮内膜腫の除去
- 最大直径 ≥ 4 cm;場合）当機関で実施。
- 私たちの施設で行われた1つの外科的処置（最大直径が4cm以上の子宮内膜腫の除去、コントロール）。
- 卵巣子宮内膜腫の組織学的診断;
- 私たちの機関での定期的なフォローアップでの卵巣予備能の完全な評価。
除外基準:
- 一次手術時の年齢が40歳以上の患者;
- 対側卵巣の外科的処置（一次または二次手術で）;
- 以前の卵管切除術または子宮摘出術;
- 1回目または2回目の手術時の片側卵巣切除;
- 最初の手術後の持続性子宮内膜腫の超音波診断;
- 最初の手術前、および最初の手術と 2 回目の手術の間に、子宮内膜腫または他の卵巣疾患に対する追加の手術手技。
- -卵巣予備能評価から3か月以内のホルモン治療;
- -二次手術後3か月未満の患者の追跡調査（症例の場合）。
- -研究期間中の妊娠および/または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース。
-以前に同じ状態で手術を受けた再発性片側性子宮内膜腫の患者。
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コントロール。
以前に片側性子宮内膜腫の手術を受けた患者は再発していません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベル。
時間枠：場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルを測定しました。コントロールでは、AMH レベルはフォローアップ中に実施された受胎能評価で決定されました (対応するケースに一致)。
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場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルを測定しました。コントロールでは、AMH レベルはフォローアップ中に実施された受胎能評価で決定されました (対応するケースに一致)。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル。
時間枠：場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルを測定しました。コントロールでは、FSH レベルは、フォローアップ中に実行された生殖能力評価で決定されました (対応するケースに一致)。
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場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルを測定しました。コントロールでは、FSH レベルは、フォローアップ中に実行された生殖能力評価で決定されました (対応するケースに一致)。
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17-ベータ エストラジオール レベル。
時間枠：場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に 17-ベータ エストラジオール レベルが測定されました。コントロールでは、17-ベータ エストラジオール レベルは、フォローアップ中に実行された生殖能力評価で決定されました (特派員のケースに一致)。
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場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に 17-ベータ エストラジオール レベルが測定されました。コントロールでは、17-ベータ エストラジオール レベルは、フォローアップ中に実行された生殖能力評価で決定されました (特派員のケースに一致)。
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胞状卵胞数 (AFC)。
時間枠：場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に胞状卵胞数 (AFC) を測定しました。コントロールでは、胞状卵胞数は、フォローアップ中に実行された受胎能評価で決定されました（対応するケースに一致）。
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場合によっては、2 回目の腹腔鏡手術の 3 か月後に胞状卵胞数 (AFC) を測定しました。コントロールでは、胞状卵胞数は、フォローアップ中に実行された受胎能評価で決定されました（対応するケースに一致）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月22日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lillo 01/2014
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