Segunda cirurgia laparoscópica para endometriomas unilaterais recorrentes.
22 de novembro de 2014 atualizado por: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Impacto na reserva ovariana da segunda cirurgia laparoscópica para endometriomas unilaterais recorrentes: um estudo de caso-controle.
Este estudo retrospectivo caso-controle foi realizado em um centro acadêmico para o diagnóstico e tratamento da endometriose.
Incluiu pacientes com endometriomas unilaterais recorrentes que foram previamente operadas para a mesma condição (casos) e pacientes sem recorrência que foram submetidas a cirurgia para endometrioma unilateral (controles).
O desfecho primário do estudo foi avaliar o impacto na reserva ovariana da segunda cirurgia para endometriomas unilaterais recorrentes.
A avaliação da reserva ovariana foi realizada por meio dos níveis séricos de hormônio antimulleriano (AMH), nível sérico de hormônio folículo-estimulante (FSH), nível sérico de 17-beta estradiol e contagem de folículos antrais (AFC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ligury
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Genoa, Ligury, Itália, 16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo foram recrutadas mulheres encaminhadas para um centro acadêmico de diagnóstico e tratamento de endometriose.
Os casos foram pacientes submetidas à segunda cirurgia para endometrioma unilateral recorrente.
Os controles foram pacientes previamente operadas para endometrioma unilateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade reprodutiva (na época de ambos os procedimentos cirúrgicos);
- dois procedimentos cirúrgicos no mesmo ovário (remoção do endometrioma com
- maior diâmetro ≥ 4 cm; casos) realizados em nossa Instituição;
- um procedimento cirúrgico (extirpação de endometrioma com maior diâmetro ≥ 4 cm; controles) realizado em nossa Instituição;
- diagnóstico histológico de endometriomas ovarianos;
- avaliação completa da reserva ovariana no acompanhamento de rotina em nossa instituição.
Critério de exclusão:
- pacientes com idade ≥ 40 anos na época da cirurgia primária;
- procedimentos cirúrgicos no ovário contralateral (na cirurgia primária ou de segunda linha);
- salpingectomia ou histerectomia prévia;
- ovariectomia unilateral no momento da primeira ou segunda cirurgia;
- diagnóstico ultrassonográfico de endometrioma persistente após primeira cirurgia;
- procedimentos cirúrgicos adicionais para endometriomas ou outras doenças ovarianas antes da primeira cirurgia e entre a primeira e a segunda cirurgia;
- tratamento hormonal dentro de 3 meses da avaliação da reserva ovariana;
- pacientes acompanhados < 3 meses após a cirurgia de segunda linha (para os casos).
- gravidez e/ou amamentação durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos.
Pacientes com endometrioma unilateral recorrente que foram previamente operadas para a mesma condição.
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Controles.
Pacientes previamente operadas por endometrioma unilateral sem recidiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível do hormônio antimulleriano (AMH).
Prazo: Em alguns casos, o nível de hormônio antimulleriano (AMH) foi determinado 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, os níveis de AMH foram determinados na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Em alguns casos, o nível de hormônio antimulleriano (AMH) foi determinado 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, os níveis de AMH foram determinados na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de hormônio folículo-estimulante (FSH).
Prazo: Em alguns casos, o nível de hormônio folículo-estimulante (FSH) foi determinado 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, os níveis de FSH foram determinados na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Em alguns casos, o nível de hormônio folículo-estimulante (FSH) foi determinado 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, os níveis de FSH foram determinados na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Nível de estradiol 17-beta.
Prazo: Em alguns casos, o nível de 17-beta estradiol foi determinado 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, o nível de 17-beta estradiol foi determinado na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Em alguns casos, o nível de 17-beta estradiol foi determinado 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, o nível de 17-beta estradiol foi determinado na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Contagem de folículos antrais (AFC).
Prazo: Nos casos, a contagem de folículos antrais (AFC) foi determinada 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, a contagem de folículos antrais foi determinada na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Nos casos, a contagem de folículos antrais (AFC) foi determinada 3 meses após a segunda cirurgia laparoscópica. Nos controles, a contagem de folículos antrais foi determinada na avaliação de fertilidade realizada durante o acompanhamento (correspondente ao caso correspondente).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lillo 01/2014
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