Toinen laparoskooppinen leikkaus toistuvien yksipuolisten endometrioomien vuoksi.
lauantai 22. marraskuuta 2014 päivittänyt: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Toisen laparoskooppisen leikkauksen vaikutus toistuvien yksipuolisten endometrioomien munasarjareserviin: tapauskontrollitutkimus.
Tämä retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus suoritettiin akateemisessa keskuksessa endometrioosin diagnosointia ja hoitoa varten.
Se sisälsi potilaat, joilla oli toistuvia toispuolisia endometrioomaa ja jotka oli aiemmin leikattu saman sairauden vuoksi (tapaukset), ja potilaat, joilla ei ollut uusiutumista ja joille oli aiemmin tehty yksipuolinen endometrioomaleikkaus (kontrollit).
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli arvioida toistuvien yksipuolisten endometrioomien toisen leikkauksen vaikutusta munasarjareserviin.
Munasarjavarannon arviointi suoritettiin arvioimalla seerumin anti-Muller-hormonin (AMH) taso, seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso, 17-beeta-estradiolitaso ja antural follicle count (AFC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ligury
-
Genoa, Ligury, Italia, 16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin naisia, jotka ohjattiin akateemiseen keskukseen endometrioosin diagnosointia ja hoitoa varten.
Tapaukset olivat potilaita, joille tehtiin toinen leikkaus toistuvan yksipuolisen endometriooman vuoksi.
Kontrollit olivat potilaita, joille oli aiemmin leikattu yksipuolinen endometriooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisikä (molempien kirurgisten toimenpiteiden aikana);
- kaksi kirurgista toimenpidettä samalle munasarjalle (endometriooman poistaminen
- suurin halkaisija ≥ 4 cm; laitoksessamme suoritetut tapaukset;
- yksi kirurginen toimenpide (endometriooman, jonka suurin halkaisija on ≥ 4 cm, poistaminen; kontrollit) laitoksessamme;
- munasarjojen endometrioomien histologinen diagnoosi;
- täydellinen munasarjavarannon arviointi laitoksemme rutiinitarkastuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat ≥ 40-vuotiaita perusleikkauksen aikana;
- kontralateraalisen munasarjan kirurgiset toimenpiteet (primaarisessa tai toisen linjan leikkauksessa);
- edellinen salpingektomia tai kohdunpoisto;
- yksipuolinen munasarjan poisto ensimmäisen tai toisen leikkauksen yhteydessä;
- jatkuvan endometriooman ultraäänidiagnoosi ensimmäisen leikkauksen jälkeen;
- lisäkirurgiset toimenpiteet endometrioomien tai muiden munasarjasairauksien vuoksi ennen ensimmäistä leikkausta sekä ensimmäisen ja toisen leikkauksen välillä;
- hormonihoito 3 kuukauden kuluessa munasarjavarannon arvioinnista;
- potilaat, joita seurattiin < 3 kuukautta toisen linjan leikkauksen jälkeen (tapauksissa).
- raskaus ja/tai imetys tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset.
Potilaat, joilla on toistuva yksipuolinen endometriooma ja jotka on aiemmin leikattu saman sairauden vuoksi.
|
|
|
Säätimet.
Potilaat, joilla oli aiemmin yksipuolinen endometrioomaleikkaus ilman uusiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-Muller-hormonin (AMH) taso.
Aikaikkuna: Tapauksissa anti-muller-hormonin (AMH) taso määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrollien AMH-tasot määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
Tapauksissa anti-muller-hormonin (AMH) taso määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrollien AMH-tasot määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso.
Aikaikkuna: Tapauksissa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrollien FSH-tasot määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
Tapauksissa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrollien FSH-tasot määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
|
17-beeta-estradiolitaso.
Aikaikkuna: Tapauksissa 17-beeta-estradiolitaso määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrollien 17-beeta-estradiolitaso määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
Tapauksissa 17-beeta-estradiolitaso määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrollien 17-beeta-estradiolitaso määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
|
Antraalinen follikkeliluku (AFC).
Aikaikkuna: Tapauksissa antural follicle count (AFC) määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrolleissa antruulakuppien määrä määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
Tapauksissa antural follicle count (AFC) määritettiin 3 kuukautta toisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kontrolleissa antruulakuppien määrä määritettiin seurannan aikana tehdyssä hedelmällisyysarvioinnissa (vastaava tapaus).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lillo 01/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .