Deuxième chirurgie laparoscopique pour les endométriomes unilatéraux récurrents.
22 novembre 2014 mis à jour par: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Impact sur la réserve ovarienne de la deuxième chirurgie laparoscopique pour les endométriomes unilatéraux récurrents : une étude cas-témoins.
Cette étude cas-témoins rétrospective a été réalisée dans un centre universitaire pour le diagnostic et le traitement de l'endométriose.
Il comprenait des patients atteints d'endométriomes unilatéraux récurrents qui avaient déjà été opérés pour la même affection (cas) et des patients sans récidive qui avaient déjà subi une intervention chirurgicale pour un endométriome unilatéral (témoins).
Le principal résultat de l'étude était d'évaluer l'impact sur la réserve ovarienne d'une deuxième intervention chirurgicale pour les endométriomes unilatéraux récurrents.
L'évaluation de la réserve ovarienne a été réalisée en évaluant le taux sérique d'hormone anti-mullérienne (AMH), le taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH), le taux d'estradiol 17-bêta et le nombre de follicules antraux (AFC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ligury
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Genoa, Ligury, Italie, 16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude ont été recrutées des femmes référées à un centre universitaire pour le diagnostic et le traitement de l'endométriose.
Les cas étaient des patients subissant une deuxième intervention chirurgicale pour un endométriome unilatéral récurrent.
Les témoins étaient des patients précédemment opérés pour un endométriome unilatéral.
La description
Critère d'intégration:
- âge de procréer (au moment des deux interventions chirurgicales);
- deux interventions chirurgicales sur le même ovaire (stripping d'endométriome avec
- plus grand diamètre ≥ 4 cm; cas) effectués dans notre établissement ;
- une intervention chirurgicale (stripping de l'endométriome avec un plus grand diamètre ≥ 4 cm ; témoins) réalisée dans notre établissement ;
- diagnostic histologique des endométriomes ovariens ;
- évaluation complète de la réserve ovarienne lors du suivi de routine dans notre établissement.
Critère d'exclusion:
- patients âgés de ≥ 40 ans au moment de la chirurgie primaire ;
- interventions chirurgicales sur l'ovaire controlatéral (en chirurgie primaire ou de deuxième intention) ;
- salpingectomie ou hystérectomie antérieure ;
- ovariectomie unilatérale au moment de la première ou de la deuxième intervention ;
- diagnostic échographique de l'endométriome persistant après la première intervention chirurgicale ;
- interventions chirurgicales supplémentaires pour les endométriomes ou pour d'autres maladies ovariennes avant la première intervention chirurgicale et entre la première et la deuxième intervention chirurgicale ;
- traitement hormonal dans les 3 mois suivant l'évaluation de la réserve ovarienne ;
- patients suivis < 3 mois après chirurgie de deuxième intention (pour les cas).
- grossesse et/ou allaitement pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas.
Patients atteints d'endométriome unilatéral récurrent qui ont déjà été opérés pour la même affection.
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Contrôles.
Patientes précédemment opérées d'un endométriome unilatéral sans récidive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'hormone anti-mullérienne (AMH).
Délai: Dans certains cas, le taux d'hormone anti-mullérienne (AMH) a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, les niveaux d'AMH ont été déterminés lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Dans certains cas, le taux d'hormone anti-mullérienne (AMH) a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, les niveaux d'AMH ont été déterminés lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH).
Délai: Dans certains cas, le taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, les taux de FSH ont été déterminés lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Dans certains cas, le taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, les taux de FSH ont été déterminés lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Niveau d'estradiol 17-bêta.
Délai: Dans certains cas, le niveau d'estradiol 17-bêta a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, le taux de 17-bêta estradiol a été déterminé lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Dans certains cas, le niveau d'estradiol 17-bêta a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, le taux de 17-bêta estradiol a été déterminé lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Nombre de follicules antraux (AFC).
Délai: Dans certains cas, le nombre de follicules antraux (AFC) a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, le nombre de follicules antraux a été déterminé lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Dans certains cas, le nombre de follicules antraux (AFC) a été déterminé 3 mois après la deuxième chirurgie laparoscopique. Chez les témoins, le nombre de follicules antraux a été déterminé lors de l'évaluation de la fertilité effectuée au cours du suivi (apparie au cas correspondant).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lillo 01/2014
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