复发性单侧子宫内膜异位症的第二次腹腔镜手术。
2014年11月22日 更新者:Umberto Leone Roberti Maggiore、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
复发性单侧子宫内膜异位症第二次腹腔镜手术对卵巢储备的影响:病例对照研究。
这项回顾性病例对照研究是在一个诊断和治疗子宫内膜异位症的学术中心进行的。
它包括先前因相同病症接受过手术的复发性单侧子宫内膜异位症患者(病例)和先前接受过单侧子宫内膜异位症手术的无复发患者(对照)。
该研究的主要结果是评估复发性单侧子宫内膜异位囊肿二次手术对卵巢储备的影响。
卵巢储备的评估是通过评估血清抗苗勒管激素(AMH)水平、血清促卵泡激素(FSH)水平、17-β雌二醇水平和窦状卵泡计数(AFC)来进行的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ligury
-
Genoa、Ligury、意大利、16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项研究中,招募的女性被转介到学术中心进行子宫内膜异位症的诊断和治疗。
病例是因复发性单侧子宫内膜异位症而接受第二次手术的患者。
对照组是之前因单侧子宫内膜异位症接受过手术的患者。
描述
纳入标准:
- 生育年龄(两次手术时);
- 对同一个卵巢进行两次手术(子宫内膜异位囊肿剥除术)
- 最大直径≥4厘米;案例)在我们的机构进行;
- 在我们机构进行的一项外科手术(剥离最大直径 ≥ 4 cm 的子宫内膜异位囊肿;对照);
- 卵巢子宫内膜异位症的组织学诊断;
- 在我们机构的常规随访中完成对卵巢储备的评估。
排除标准:
- 初次手术时年龄≥40岁的患者;
- 对侧卵巢的外科手术(初级或二线手术);
- 既往输卵管切除术或子宫切除术;
- 第一次或第二次手术时单侧卵巢切除术;
- 第一次手术后持续性子宫内膜异位症的超声诊断;
- 在第一次手术之前和第一次和第二次手术之间对子宫内膜异位症或其他卵巢疾病进行额外的外科手术;
- 卵巢储备评估后 3 个月内进行激素治疗;
- 二线手术后随访 < 3 个月的患者(针对病例)。
- 在研究期间怀孕和/或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例。
复发性单侧子宫内膜异位症患者曾因相同病症接受过手术。
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控制。
患者既往曾因单侧子宫内膜异位症手术而未复发。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抗苗勒管激素 (AMH) 水平。
大体时间:在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月测定抗苗勒管激素 (AMH) 水平。在对照组中,AMH 水平是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月测定抗苗勒管激素 (AMH) 水平。在对照组中,AMH 水平是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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促卵泡激素 (FSH) 水平。
大体时间:在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月测定促卵泡激素 (FSH) 水平。在对照组中,FSH 水平是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月测定促卵泡激素 (FSH) 水平。在对照组中,FSH 水平是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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17-β雌二醇水平。
大体时间:在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月测定 17-β 雌二醇水平。在对照组中,17-β 雌二醇水平是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月测定 17-β 雌二醇水平。在对照组中,17-β 雌二醇水平是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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窦卵泡计数 (AFC)。
大体时间:在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月确定窦卵泡计数 (AFC)。在对照组中,窦卵泡计数是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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在某些情况下,在第二次腹腔镜手术后 3 个月确定窦卵泡计数 (AFC)。在对照组中,窦卵泡计数是在随访期间进行的生育力评估中确定的(与对应的病例相匹配)。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月25日
首次发布 (估计)
2014年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月22日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Lillo 01/2014
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