재발성 편측 자궁내막종의 2차 복강경 수술
2014년 11월 22일 업데이트: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
재발성 일측성 자궁내막종에 대한 2차 복강경 수술의 난소예비군에 미치는 영향: 환자-대조군 연구.
이 후향적 환자-대조군 연구는 자궁내막증의 진단 및 치료를 위해 학술 센터에서 수행되었습니다.
이전에 동일한 조건으로 수술을 받은 재발성 일측 자궁내막종 환자(사례)와 이전에 일측 자궁내막종 수술을 받은 적이 있는 재발이 없는 환자(대조군)를 포함했습니다.
연구의 주요 결과는 재발성 일측성 자궁내막종에 대한 2차 수술의 난소 예비력에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
난소예비력의 평가는 혈청 항뮬러관호르몬(AMH) 수치, 혈청 난포자극호르몬(FSH) 수치, 17-베타 에스트라디올 수치 및 전정부 난포수(antral follicle count, AFC)를 평가하여 수행하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ligury
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Genoa, Ligury, 이탈리아, 16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 자궁내막증의 진단과 치료를 위해 학술 센터에 의뢰된 여성들을 모집했습니다.
사례는 재발성 일측성 자궁내막종으로 2차 수술을 받은 환자였다.
대조군은 이전에 편측성 자궁내막종으로 수술을 받은 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- 가임 연령(두 외과 수술 시);
- 동일한 난소에 대한 두 가지 수술 절차(자궁내막종 제거
- 최대 직경 ≥ 4cm; 사례) 우리 기관에서 수행;
- 우리 기관에서 수행된 1건의 수술 절차(가장 큰 직경 ≥ 4cm의 자궁내막종 제거, 대조군);
- 난소 자궁내막종의 조직학적 진단;
- 우리 기관의 일상적인 후속 조치에서 난소 예비력의 완전한 평가.
제외 기준:
- 1차 수술 당시 40세 이상인 환자;
- 반대쪽 난소에 대한 수술 절차(1차 또는 2차 수술에서);
- 이전의 난관절제술 또는 자궁절제술;
- 1차 또는 2차 수술 시 편측 난소절제술;
- 1차 수술 후 지속성 자궁내막종의 초음파 진단;
- 1차 수술 전 및 1차 수술과 2차 수술 사이에 자궁내막종 또는 기타 난소 질환에 대한 추가 수술 절차;
- 난소예비력 평가로부터 3개월 이내에 호르몬 치료;
- 2차 수술 후 3개월 미만의 환자 추적 관찰(사례의 경우).
- 연구 기간 동안 임신 및/또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스.
재발성 일측성 자궁내막종으로 이전에 동일한 조건으로 수술을 받은 환자.
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통제 수단.
이전에 재발 없이 편측성 자궁내막종으로 수술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬(AMH) 수치.
기간: 경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월 후에 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치를 측정했습니다. 대조군에서 AMH 수치는 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 케이스와 일치).
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경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월 후에 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치를 측정했습니다. 대조군에서 AMH 수치는 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 케이스와 일치).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난포 자극 호르몬(FSH) 수치.
기간: 경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월 후에 난포자극호르몬(FSH) 수치를 측정했습니다. 대조군에서, FSH 수치는 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 케이스와 일치).
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경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월 후에 난포자극호르몬(FSH) 수치를 측정했습니다. 대조군에서, FSH 수치는 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 케이스와 일치).
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17-베타 에스트라디올 수준.
기간: 경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월에 17-베타 에스트라디올 수치를 측정했습니다. 대조군에서는 17-베타 에스트라디올 수치가 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 케이스와 일치).
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경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월에 17-베타 에스트라디올 수치를 측정했습니다. 대조군에서는 17-베타 에스트라디올 수치가 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 케이스와 일치).
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Antral 여포 수 (AFC).
기간: 경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월에 전낭포수(antral follicle count, AFC)를 측정하였다. 대조군에서, 전측 난포 수는 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 사례와 일치).
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경우에 따라 두 번째 복강경 수술 후 3개월에 전낭포수(antral follicle count, AFC)를 측정하였다. 대조군에서, 전측 난포 수는 후속 조치 동안 수행된 생식력 평가에서 결정되었습니다(해당 사례와 일치).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lillo 01/2014
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