Seconda chirurgia laparoscopica per endometriomi recidivanti unilaterali.
22 novembre 2014 aggiornato da: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Impatto sulla riserva ovarica della seconda chirurgia laparoscopica per endometriomi unilaterali ricorrenti: uno studio caso-controllo.
Questo studio retrospettivo caso-controllo è stato condotto in un centro accademico per la diagnosi e il trattamento dell'endometriosi.
Comprendeva pazienti con endometriomi unilaterali ricorrenti che erano stati precedentemente operati per la stessa condizione (casi) e pazienti senza recidiva che erano stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico per endometrioma unilaterale (controlli).
L'esito primario dello studio era valutare l'impatto sulla riserva ovarica del secondo intervento chirurgico per endometriomi monolaterali ricorrenti.
La valutazione della riserva ovarica è stata eseguita valutando il livello sierico dell'ormone antimulleriano (AMH), il livello sierico dell'ormone follicolo-stimolante (FSH), il livello sierico di 17-beta estradiolo e la conta dei follicoli antrali (AFC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ligury
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Genoa, Ligury, Italia, 16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono state reclutate donne indirizzate ad un centro accademico per la diagnosi e la cura dell'endometriosi.
I casi erano pazienti sottoposti a secondo intervento chirurgico per endometrioma monolaterale ricorrente.
I controlli erano pazienti precedentemente operati per endometrioma unilaterale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età riproduttiva (al momento di entrambe le procedure chirurgiche);
- due interventi chirurgici sulla stessa ovaia (stripping di endometrioma con
- diametro massimo ≥ 4 cm; casi) eseguiti presso il nostro Istituto;
- un intervento chirurgico (stripping di endometrioma con diametro massimo ≥ 4 cm; controlli) eseguito presso il nostro Istituto;
- diagnosi istologica di endometriomi ovarici;
- valutazione completa della riserva ovarica al follow-up di routine presso il nostro istituto.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età ≥ 40 anni al momento della chirurgia primaria;
- procedure chirurgiche sull'ovaio controlaterale (in chirurgia primaria o di seconda linea);
- precedente salpingectomia o isterectomia;
- ovariectomia unilaterale al momento del primo o del secondo intervento chirurgico;
- diagnosi ecografica di endometrioma persistente dopo il primo intervento chirurgico;
- ulteriori interventi chirurgici per endometriomi o per altre patologie ovariche prima del primo intervento e tra il primo e il secondo intervento;
- trattamento ormonale entro 3 mesi dalla valutazione della riserva ovarica;
- follow-up dei pazienti < 3 mesi dopo la chirurgia di seconda linea (per i casi).
- gravidanza e/o allattamento durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi.
Pazienti con endometrioma unilaterale ricorrente che sono stati precedentemente operati per la stessa condizione.
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Controlli.
Pazienti precedentemente operati per endometrioma unilaterale senza recidiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: In alcuni casi, il livello dell'ormone antimulleriano (AMH) è stato determinato 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, i livelli di AMH sono stati determinati nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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In alcuni casi, il livello dell'ormone antimulleriano (AMH) è stato determinato 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, i livelli di AMH sono stati determinati nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di ormone follicolo-stimolante (FSH).
Lasso di tempo: In alcuni casi, il livello dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) è stato determinato 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, i livelli di FSH sono stati determinati nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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In alcuni casi, il livello dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) è stato determinato 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, i livelli di FSH sono stati determinati nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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Livello di 17-beta estradiolo.
Lasso di tempo: In alcuni casi, il livello di 17-beta estradiolo è stato determinato 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, il livello di 17-beta estradiolo è stato determinato nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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In alcuni casi, il livello di 17-beta estradiolo è stato determinato 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, il livello di 17-beta estradiolo è stato determinato nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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Conta dei follicoli antrali (AFC).
Lasso di tempo: In alcuni casi, la conta dei follicoli antrali (AFC) è stata determinata 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, la conta dei follicoli antrali è stata determinata nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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In alcuni casi, la conta dei follicoli antrali (AFC) è stata determinata 3 mesi dopo il secondo intervento laparoscopico. Nei controlli, la conta dei follicoli antrali è stata determinata nella valutazione della fertilità eseguita durante il follow-up (abbinato al caso corrispondente).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
28 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lillo 01/2014
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