Segunda cirugía laparoscópica para endometriomas unilaterales recurrentes.
22 de noviembre de 2014 actualizado por: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Impacto en la reserva ovárica de la segunda cirugía laparoscópica para endometriomas unilaterales recurrentes: un estudio de casos y controles.
Este estudio retrospectivo de casos y controles se realizó en un centro académico para el diagnóstico y tratamiento de la endometriosis.
Se incluyeron pacientes con endometriomas unilaterales recurrentes que fueron operadas previamente por la misma condición (casos) y pacientes sin recurrencia que fueron operadas previamente por endometrioma unilateral (controles).
El resultado primario del estudio fue evaluar el impacto sobre la reserva ovárica de la segunda cirugía para los endometriomas unilaterales recurrentes.
La evaluación de la reserva ovárica se realizó evaluando el nivel sérico de hormona antimülleriana (AMH), el nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH), el nivel de 17-beta estradiol y el recuento de folículos antrales (AFC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ligury
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Genoa, Ligury, Italia, 16122
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se reclutaron mujeres remitidas a un centro académico para el diagnóstico y tratamiento de la endometriosis.
Los casos fueron pacientes sometidos a una segunda cirugía por endometrioma unilateral recurrente.
Los controles fueron pacientes previamente operadas por endometrioma unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad reproductiva (en el momento de ambos procedimientos quirúrgicos);
- dos procedimientos quirúrgicos en el mismo ovario (extirpación de endometrioma con
- diámetro mayor ≥ 4 cm; casos) realizados en nuestra Institución;
- un procedimiento quirúrgico (extirpación de endometrioma con diámetro mayor ≥ 4 cm; controles) realizado en nuestra Institución;
- diagnóstico histológico de endometriomas de ovario;
- evaluación completa de la reserva ovárica en el seguimiento de rutina en nuestra institución.
Criterio de exclusión:
- pacientes de ≥ 40 años en el momento de la cirugía primaria;
- procedimientos quirúrgicos en el ovario contralateral (en cirugía primaria o de segunda línea);
- salpingectomía o histerectomía previa;
- ovariectomía unilateral en el momento de la primera o segunda cirugía;
- diagnóstico ultrasonográfico de endometrioma persistente después de la primera cirugía;
- procedimientos quirúrgicos adicionales para endometriomas o para otras enfermedades ováricas antes de la primera cirugía y entre la primera y la segunda cirugía;
- tratamiento hormonal dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación de la reserva ovárica;
- pacientes seguidos < 3 meses tras cirugía de segunda línea (para casos).
- embarazo y/o lactancia durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos.
Pacientes con endometrioma unilateral recurrente que fueron operadas previamente por la misma condición.
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Control S.
Pacientes operadas previamente por endometrioma unilateral sin recurrencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de la hormona antimülleriana (AMH).
Periodo de tiempo: En los casos, el nivel de hormona antimülleriana (AMH) se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, los niveles de AMH se determinaron en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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En los casos, el nivel de hormona antimülleriana (AMH) se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, los niveles de AMH se determinaron en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de la hormona foliculoestimulante (FSH).
Periodo de tiempo: En los casos, el nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, los niveles de FSH se determinaron en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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En los casos, el nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, los niveles de FSH se determinaron en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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Nivel de 17-beta estradiol.
Periodo de tiempo: En los casos, el nivel de 17-beta estradiol se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, el nivel de 17-beta estradiol se determinó en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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En los casos, el nivel de 17-beta estradiol se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, el nivel de 17-beta estradiol se determinó en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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Recuento de folículos antrales (AFC).
Periodo de tiempo: En los casos, el recuento de folículos antrales (AFC) se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, el recuento de folículos antrales se determinó en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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En los casos, el recuento de folículos antrales (AFC) se determinó 3 meses después de la segunda cirugía laparoscópica. En los controles, el recuento de folículos antrales se determinó en la evaluación de fertilidad realizada durante el seguimiento (emparejado con el caso correspondiente).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lillo 01/2014
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