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骨の健康に対するクレアチンの補給と運動の効果

2020年6月10日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

閉経後の女性の骨ミネラル密度と骨強度に対するクレアチン補給と運動トレーニングの長期的影響

骨粗鬆症は重要な健康問題であり、カナダの医療制度には年間 20 億ドル以上の費用がかかっています。 骨ミネラルの損失と骨の脆弱性は、閉経後の女性に特によく見られます。 すべての骨粗鬆症性骨折の中で、股関節骨折は最も外傷性が高いです。 クレアチンモノハイドレートは、筋力と筋肉量を増加させるために筋力トレーニングと組み合わされることが多い栄養補助食品です. 研究者らは最近、少数の閉経後の女性 (n=33) を対象としたパイロット研究を完了し、クレアチン一水和物が 1 年間のレジスタンス トレーニング プログラム中に股関節骨のミネラル密度を大幅に改善したことを示しました。 私たちの現在の提案では、クレアチンを筋力トレーニングと組み合わせて、閉経後の女性の大規模なグループ(n = 240)に2年以上与えた場合、股関節の骨密度にさらに大きな影響を与えることができるかどうかを調査したいと考えています. 研究者はまた、これがクレアチンおよび筋力トレーニングプログラムを完了した後、最大1年間、これらの女性の骨折の減少につながるかどうかを判断したいと考えています.

調査の概要

詳細な説明

加齢に伴う骨と筋肉の喪失は、転倒、怪我、骨折の主要な危険因子であり、カナダの人口が高齢化するにつれて、そのような健康上の懸念の有病率が高まっています. 骨粗鬆症だけでも、カナダの医療制度に年間 23 億ドル、またはカナダの医療予算全体の 1.3% の費用がかかると推定されています。 閉経後の女性は、骨粗鬆症のリスクが高く、股関節骨折の発生率が最も高く、その結果、障害、身体機能の喪失、および早死にします。 研究者らの研究は、股関節骨折のリスクを軽減するために、最も臨床的に重要な骨部位である大腿骨頸部の骨量と骨強度を改善することを目的としています。 具体的には、閉経後の女性の大腿骨近位部の骨ミネラル密度(BMD)に対する運動トレーニングと組み合わせた栄養補助食品(クレアチン一水和物)の効果を決定します. .

クレアチン一水和物は、肉や魚に少量含まれており、栄養補助食品として摂取すると、筋肉量と筋力が増加します. 研究者らは、レジスタンストレーニングプログラム中にクレアチンサプリメントを摂取すると、骨吸収の尿中マーカー(すなわち、 骨異化作用)はプラセボと比較して減少しています。 研究者は最近、レジスタンストレーニングプログラム中にクレアチン一水和物(10 g / d)またはプラセボを補給した33人の閉経後の女性で、12か月の小規模な無作為対照試験を完了しました. 大腿骨頸部の骨密度は、クレアチン群で 0.5%、プラセボ群で 3.9% 減少しました (p

この試験は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、反復測定デザインを使用し、サスカチュワン大学とレジーナ大学で実施されます。 閉経後の女性 (n=240) は、クレアチン (10g/日) またはプラセボ群に無作為に割り付けられ、週 3 回の運動プログラム (抵抗トレーニングとウォーキング) に 24 か月間参加します。 研究者の主な従属変数は、ベースライン、12、および 24 か月で評価される大腿骨頸部の骨密度です。 同時に評価される二次変数には、大腿骨近位部の幾何学的特性 (骨強度の予測因子)、腰椎の骨ミネラル密度、橈骨遠位端および脛骨の骨の超音波測定 (骨の構造的完全性の予測) が含まれます。除脂肪組織量、筋力、動的バランス、および歩行速度。 治験責任医師は、同じ時点および介入後 12 か月 (つまり 36 か月) での転倒および骨折の発生率を評価します。 この研究の結果には臨床的可能性があり、骨密度を高めて骨粗鬆症を予防するための新しい戦略としてクレアチンを摂取することに関心のある閉経後の女性に医師や医療専門家にエビデンスに基づいたアドバイスを提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

237

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 骨折のリスクが低または中程度

除外基準:

  • 骨折のリスクが高い
  • -過去12か月以内に骨を変える薬を服用したことがある
  • 過去 12 か月間にクレアチン モノハイドレートを摂取したことがある
  • 現在全身性コルチコステロイドを服用中
  • クローン病またはクッシング病を患っている
  • 重度の変形性関節症がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クレアチン一水和物
レジスタンス トレーニング プログラム中にクレアチン モノハイドレートを投与する
プラセボコンパレーター:シュガーピル
レジスタンストレーニングプログラム中に投与されるプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腿骨頸部骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総股関節骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
転子骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
病棟の骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
腰椎の骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
全身骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
股関節の幾何学的特性のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
幾何学的特性には、断面積、骨膜下幅、断面慣性モーメント、および大腿骨頸部、転子間部位、および大腿骨骨幹部の断面係数が含まれます。
ベースライン、12 か月、24 か月
音速半径の変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
脛骨音速のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
除脂肪組織量のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
スクワット最大筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
チェストプレス強度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
ダイナミックバランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
歩行速度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
転倒回数
時間枠:12、24、および 36 か月
12、24、および 36 か月
骨折の数
時間枠:12、24、および 36 か月
12、24、および 36 か月
肝機能および腎機能の血液マーカーと全血球数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
ベースラインからの食事の変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
ベースラインからの身体活動の変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
有害事象のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
  • 主任研究者:Darren Candow, PhD、University of Regina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月10日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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