骨の健康に対するクレアチンの補給と運動の効果
閉経後の女性の骨ミネラル密度と骨強度に対するクレアチン補給と運動トレーニングの長期的影響
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴う骨と筋肉の喪失は、転倒、怪我、骨折の主要な危険因子であり、カナダの人口が高齢化するにつれて、そのような健康上の懸念の有病率が高まっています. 骨粗鬆症だけでも、カナダの医療制度に年間 23 億ドル、またはカナダの医療予算全体の 1.3% の費用がかかると推定されています。 閉経後の女性は、骨粗鬆症のリスクが高く、股関節骨折の発生率が最も高く、その結果、障害、身体機能の喪失、および早死にします。 研究者らの研究は、股関節骨折のリスクを軽減するために、最も臨床的に重要な骨部位である大腿骨頸部の骨量と骨強度を改善することを目的としています。 具体的には、閉経後の女性の大腿骨近位部の骨ミネラル密度(BMD)に対する運動トレーニングと組み合わせた栄養補助食品(クレアチン一水和物)の効果を決定します. .
クレアチン一水和物は、肉や魚に少量含まれており、栄養補助食品として摂取すると、筋肉量と筋力が増加します. 研究者らは、レジスタンストレーニングプログラム中にクレアチンサプリメントを摂取すると、骨吸収の尿中マーカー(すなわち、 骨異化作用)はプラセボと比較して減少しています。 研究者は最近、レジスタンストレーニングプログラム中にクレアチン一水和物(10 g / d)またはプラセボを補給した33人の閉経後の女性で、12か月の小規模な無作為対照試験を完了しました. 大腿骨頸部の骨密度は、クレアチン群で 0.5%、プラセボ群で 3.9% 減少しました (p
この試験は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、反復測定デザインを使用し、サスカチュワン大学とレジーナ大学で実施されます。 閉経後の女性 (n=240) は、クレアチン (10g/日) またはプラセボ群に無作為に割り付けられ、週 3 回の運動プログラム (抵抗トレーニングとウォーキング) に 24 か月間参加します。 研究者の主な従属変数は、ベースライン、12、および 24 か月で評価される大腿骨頸部の骨密度です。 同時に評価される二次変数には、大腿骨近位部の幾何学的特性 (骨強度の予測因子)、腰椎の骨ミネラル密度、橈骨遠位端および脛骨の骨の超音波測定 (骨の構造的完全性の予測) が含まれます。除脂肪組織量、筋力、動的バランス、および歩行速度。 治験責任医師は、同じ時点および介入後 12 か月 (つまり 36 か月) での転倒および骨折の発生率を評価します。 この研究の結果には臨床的可能性があり、骨密度を高めて骨粗鬆症を予防するための新しい戦略としてクレアチンを摂取することに関心のある閉経後の女性に医師や医療専門家にエビデンスに基づいたアドバイスを提供します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- University of Regina
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 骨折のリスクが低または中程度
除外基準:
- 骨折のリスクが高い
- -過去12か月以内に骨を変える薬を服用したことがある
- 過去 12 か月間にクレアチン モノハイドレートを摂取したことがある
- 現在全身性コルチコステロイドを服用中
- クローン病またはクッシング病を患っている
- 重度の変形性関節症がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クレアチン一水和物
レジスタンス トレーニング プログラム中にクレアチン モノハイドレートを投与する
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プラセボコンパレーター:シュガーピル
レジスタンストレーニングプログラム中に投与されるプラセボ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿骨頸部骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総股関節骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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転子骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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病棟の骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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腰椎の骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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全身骨密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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股関節の幾何学的特性のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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幾何学的特性には、断面積、骨膜下幅、断面慣性モーメント、および大腿骨頸部、転子間部位、および大腿骨骨幹部の断面係数が含まれます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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音速半径の変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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脛骨音速のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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除脂肪組織量のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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スクワット最大筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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チェストプレス強度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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ダイナミックバランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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歩行速度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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転倒回数
時間枠:12、24、および 36 か月
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12、24、および 36 か月
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骨折の数
時間枠:12、24、および 36 か月
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12、24、および 36 か月
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肝機能および腎機能の血液マーカーと全血球数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースラインからの食事の変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースラインからの身体活動の変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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有害事象のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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ベースライン、12 か月、24 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
- 主任研究者:Darren Candow, PhD、University of Regina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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