Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kreatintilskudd og trening på beinhelsen

10. juni 2020 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Langsiktige effekter av kreatintilskudd og treningstrening på beinmineraltetthet og beinstyrke hos postmenopausale kvinner

Osteoporose er et viktig helseproblem, og koster det kanadiske helsevesenet over 2 milliarder dollar per år. Tap av benmineral og benskjørhet er spesielt utbredt hos postmenopausale kvinner. Av alle osteoporotiske brudd er hoftebrudd de mest traumatiske. Kreatinmonohydrat er et kosttilskudd som ofte kombineres med styrketrening for å øke styrke og muskelmasse. Forskerne fullførte nylig en pilotstudie på et lite antall postmenopausale kvinner (n=33) som viste at kreatinmonohydrat betydelig forbedret hoftebenets mineraltetthet under et 1-årig motstandstreningsprogram. I vårt nåværende forslag ønsker etterforskerne å finne ut om kreatin kombinert med styrketrening kan ha en enda større effekt på beinmineraltetthet i hoften dersom det gis over 2 år i en stor gruppe postmenopausale kvinner (n=240). Etterforskerne ønsker også å finne ut om dette fører til reduserte brudd hos disse kvinnene i opptil ett år etter fullført kreatin- og styrketreningsopplegg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldersrelatert bein- og muskeltap er en stor risikofaktor for fall, skader og brudd, og ettersom Canadas befolkning blir eldre, eskalerer forekomsten av slike helseproblemer. Osteoporose alene anslås å koste det kanadiske helsevesenet 2,3 milliarder dollar per år eller 1,3 % av Canadas totale helsebudsjett. Postmenopausale kvinner har høy risiko for osteoporose og opplever den høyeste frekvensen av hoftebrudd, noe som resulterer i funksjonshemming, tap av fysisk funksjon og for tidlig død. Etterforskernes studie tar sikte på å forbedre beinmasse og benstyrke på det mest klinisk relevante beinstedet, lårhalsen, for å redusere risikoen for hoftebrudd. Spesifikt vil det bestemme effekten av et kosttilskudd (kreatinmonohydrat) kombinert med treningstrening på beinmineraltetthet (BMD) ved den proksimale femur hos postmenopausale kvinner. .

Kreatinmonohydrat finnes i små mengder i kjøtt og fisk, og når det tas som et kosttilskudd, øker det muskelmasse og styrke. Etterforskerne har utført en rekke foreløpige studier som viser at når et kreatintilskudd tas under et motstandstreningsprogram, vil urinmarkører for benresorpsjon (dvs. benkatabolisme) er redusert sammenlignet med placebo. Etterforskerne fullførte nylig en liten 12-måneders randomisert kontrollert studie med 33 postmenopausale kvinner som enten supplerte med kreatinmonohydrat (10 g/d) eller placebo under et motstandstreningsprogram. Benmineraltetthet i lårhalsen gikk ned med 0,5 % i kreatingruppen og 3,9 % i placebogruppen (p.

Denne studien vil bruke en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, gjentatte tiltaksdesign, utført ved universitetene i Saskatchewan og Regina. Postmenopausale kvinner (n=240) vil bli randomisert til kreatin (10g/d) eller placebogrupper mens de deltar i et treningsprogram (motstandstrening og gange) tre ganger per uke i 24 måneder. Undersøkernes viktigste avhengige variabel er beinmineraltetthet i lårhalsen, som vil bli vurdert ved baseline, 12 og 24 måneder. Sekundære variabler som skal vurderes på samme tidspunkt inkluderer geometriske egenskaper til den proksimale femur (prediktorer for beinstyrke), lumbale ryggradens benmineraltetthet, ultralydmålinger av bein ved den distale radius og tibia (prediktiv for den arkitektoniske integriteten til beinet), mager vevsmasse, muskelstyrke, dynamisk balanse og ganghastighet. Etterforskerne vil vurdere forekomsten av fall og brudd på samme tidspunkt og også 12 måneder etter intervensjon (dvs. ved 36 måneder). Resultatene av denne studien har klinisk potensial, og gir leger og helsepersonell evidensbaserte råd å gi til postmenopausale kvinner som er interessert i å ta kreatin som en ny strategi for å øke beinmineraltettheten og forhindre osteoporose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Lav eller moderat risiko for brudd

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for brudd
  • Har tatt noen beinforandrende legemidler i løpet av de siste 12 månedene
  • Har tatt kreatinmonohydrat de siste 12 månedene
  • Tar for tiden systemiske kortikosteroider
  • Har Crohns sykdom eller Cushings sykdom
  • Har alvorlig slitasjegikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreatin monohydrat
Kreatinmonohydrat skal gis under et styrketreningsprogram
Placebo komparator: Sukkerpille
Placebo skal gis under et styrketreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i lårhalsbenets mineraltetthet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i total hoftebeinmineraltetthet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i trochanter benmineraltetthet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i avdelingens benmineraltetthet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i benmineraltetthet i korsryggen
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i benmineraltetthet i hele kroppen
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i hoftegeometriske egenskaper
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
De geometriske egenskapene inkluderer tverrsnittsareal, subperiosteal bredde, tverrsnittstreghetsmoment og seksjonsmodul ved lårhalsen, intertrokantært sted og lårbensskaftet
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring i lydens radiushastighet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i tibial lydhastighet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i mager vevsmasse
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i maksimal styrke i knebøy
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endre fra baseline for brystpressstyrke
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline for dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endre fra baseline for ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Antall fall
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
12, 24 og 36 måneder
Antall brudd
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
12, 24 og 36 måneder
Endringer fra baseline i blodmarkører for lever- og nyrefunksjon og fullstendig blodcelletall
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endringer i kostholdet fra baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endringer i fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Endringer fra baseline i uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Hovedetterforsker: Darren Candow, PhD, University of Regina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere