补充肌酸和锻炼对骨骼健康的影响
补充肌酸和运动训练对绝经后妇女骨矿物质密度和骨强度的长期影响
研究概览
详细说明
与年龄相关的骨骼和肌肉流失是跌倒、受伤和骨折的主要风险因素,而且随着加拿大人口的老龄化,此类健康问题的发生率正在上升。 据估计,仅骨质疏松症每年就使加拿大医疗保健系统花费 23 亿美元,占加拿大医疗保健总预算的 1.3%。 绝经后妇女患骨质疏松症的风险很高,髋部骨折的发生率最高,导致残疾、身体机能丧失和过早死亡。 研究人员的研究旨在提高与临床最相关的骨部位股骨颈的骨量和骨强度,以降低髋部骨折的风险。 具体而言,它将确定营养补充剂(一水肌酸)结合运动训练对绝经后妇女股骨近端骨密度 (BMD) 的影响。 .
肉和鱼中含有少量一水肌酸,当作为营养补充剂服用时,可以增加肌肉质量和力量。 研究人员进行了多项初步研究,表明当在阻力训练计划中服用肌酸补充剂时,骨吸收的尿液标记物(即 与安慰剂相比,骨分解代谢)减少。 研究人员最近在 33 名绝经后妇女中完成了一项为期 12 个月的小型随机对照试验,这些妇女在阻力训练计划期间补充了肌酸一水合物 (10 g/d) 或安慰剂。 肌酸组股骨颈骨密度下降 0.5%,安慰剂组下降 3.9%(p
该试验将使用随机、双盲、安慰剂对照、平行组、重复测量设计,在萨斯喀彻温大学和里贾纳大学进行。 绝经后妇女 (n=240) 将被随机分配到肌酸 (10g/d) 或安慰剂组,同时每周参加 3 次锻炼计划(阻力训练和步行),持续 24 个月。 研究人员的主要因变量是股骨颈骨矿物质密度,将在基线、12 个月和 24 个月时对其进行评估。 在同一时间点评估的次要变量包括股骨近端的几何特性(骨强度的预测因子)、腰椎骨矿物质密度、桡骨远端和胫骨的超声测量(预测骨骼的结构完整性)、瘦组织质量、肌肉力量、动态平衡和步态速度。 研究人员将在同一时间点以及干预后 12 个月(即 36 个月)评估跌倒和骨折的发生率。 这项研究的结果具有临床潜力,可为医生和医疗保健专业人员提供基于证据的建议,以向有兴趣将肌酸作为增加骨矿物质密度和预防骨质疏松症的新策略的绝经后妇女提供。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- University of Regina
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 绝经后妇女
- 低度或中度骨折风险
排除标准:
- 骨折风险高
- 在过去 12 个月内服用过任何改变骨骼的药物
- 在过去 12 个月内服用过一水肌酸
- 目前正在服用全身性皮质类固醇
- 患有克罗恩病或库欣病
- 患有严重的骨关节炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肌酸一水合物
在阻力训练计划中给予肌酸一水合物
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安慰剂比较:糖丸
在阻力训练计划中给予安慰剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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股骨颈骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总髋骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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转子骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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Wards 骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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腰椎骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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全身骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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髋关节几何特性相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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几何特性包括股骨颈、转子间部位和股骨干的横截面积、骨膜下宽度、横截面惯性矩和截面模量
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基线、12个月、24个月
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音速半径变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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胫骨声速相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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瘦组织质量相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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下蹲最大力量相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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胸部推举力量相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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动态平衡的基线变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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步行速度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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跌倒次数
大体时间:12、24 和 36 个月
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12、24 和 36 个月
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骨折数
大体时间:12、24 和 36 个月
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12、24 和 36 个月
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肝肾功能血液标志物和全血细胞计数相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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饮食从基线开始的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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身体活动相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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不良事件相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
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基线、12个月、24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
- 首席研究员:Darren Candow, PhD、University of Regina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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