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补充肌酸和锻炼对骨骼健康的影响

2020年6月10日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

补充肌酸和运动训练对绝经后妇女骨矿物质密度和骨强度的长期影响

骨质疏松症是一个重要的健康问题,每年给加拿大医疗保健系统造成超过 20 亿美元的损失。 骨矿物质流失和骨脆性在绝经后妇女中尤为普遍。 在所有骨质疏松性骨折中,髋部骨折的创伤性最大。 肌酸一水合物是一种营养补充剂,通常与力量训练相结合以增加力量和肌肉质量。 研究人员最近在少数绝经后妇女 (n=33) 中完成了一项初步研究,该研究表明,在为期 1 年的阻力训练计划中,一水肌酸显着改善了髋骨矿物质密度。 在我们目前的提案中,研究人员想要确定肌酸与力量训练相结合是否会对一大群绝经后妇女 (n=240) 进行超过 2 年的髋部骨矿物质密度产生更大的影响。 研究人员还想确定这是否会导致这些女性在完成肌酸和力量训练计划后一年内减少骨折。

研究概览

详细说明

与年龄相关的骨骼和肌肉流失是跌倒、受伤和骨折的主要风险因素,而且随着加拿大人口的老龄化,此类健康问题的发生率正在上升。 据估计,仅骨质疏松症每年就使加拿大医疗保健系统花费 23 亿美元,占加拿大医疗保健总预算的 1.3%。 绝经后妇女患骨质疏松症的风险很高,髋部骨折的发生率最高,导致残疾、身体机能丧失和过早死亡。 研究人员的研究旨在提高与临床最相关的骨部位股骨颈的骨量和骨强度,以降低髋部骨折的风险。 具体而言,它将确定营养补充剂(一水肌酸)结合运动训练对绝经后妇女股骨近端骨密度 (BMD) 的影响。 .

肉和鱼中含有少量一水肌酸,当作为营养补充剂服用时,可以增加肌肉质量和力量。 研究人员进行了多项初步研究,表明当在阻力训练计划中服用肌酸补充剂时,骨吸收的尿液标记物(即 与安慰剂相比,骨分解代谢)减少。 研究人员最近在 33 名绝经后妇女中完成了一项为期 12 个月的小型随机对照试验,这些妇女在阻力训练计划期间补充了肌酸一水合物 (10 g/d) 或安慰剂。 肌酸组股骨颈骨密度下降 0.5%,安慰剂组下降 3.9%(p

该试验将使用随机、双盲、安慰剂对照、平行组、重复测量设计,在萨斯喀彻温大学和里贾纳大学进行。 绝经后妇女 (n=240) 将被随机分配到肌酸 (10g/d) 或安慰剂组,同时每周参加 3 次锻炼计划(阻力训练和步行),持续 24 个月。 研究人员的主要因变量是股骨颈骨矿物质密度,将在基线、12 个月和 24 个月时对其进行评估。 在同一时间点评估的次要变量包括股骨近端的几何特性(骨强度的预测因子)、腰椎骨矿物质密度、桡骨远端和胫骨的超声测量(预测骨骼的结构完整性)、瘦组织质量、肌肉力量、动态平衡和步态速度。 研究人员将在同一时间点以及干预后 12 个月(即 36 个月)评估跌倒和骨折的发生率。 这项研究的结果具有临床潜力,可为医生和医疗保健专业人员提供基于证据的建议,以向有兴趣将肌酸作为增加骨矿物质密度和预防骨质疏松症的新策略的绝经后妇女提供。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

237

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经后妇女
  • 低度或中度骨折风险

排除标准:

  • 骨折风险高
  • 在过去 12 个月内服用过任何改变骨骼的药物
  • 在过去 12 个月内服用过一水肌酸
  • 目前正在服用全身性皮质类固醇
  • 患有克罗恩病或库欣病
  • 患有严重的骨关​​节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌酸一水合物
在阻力训练计划中给予肌酸一水合物
安慰剂比较:糖丸
在阻力训练计划中给予安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
股骨颈骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总髋骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
转子骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
Wards 骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
腰椎骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
全身骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
髋关节几何特性相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
几何特性包括股骨颈、转子间部位和股骨干的横截面积、骨膜下宽度、横截面惯性矩和截面模量
基线、12个月、24个月
音速半径变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
胫骨声速相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
瘦组织质量相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
下蹲最大力量相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
胸部推举力量相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
动态平衡的基线变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
步行速度相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
跌倒次数
大体时间:12、24 和 36 个月
12、24 和 36 个月
骨折数
大体时间:12、24 和 36 个月
12、24 和 36 个月
肝肾功能血液标志物和全血细胞计数相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
饮食从基线开始的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
身体活动相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月
不良事件相对于基线的变化
大体时间:基线、12个月、24个月
基线、12个月、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
  • 首席研究员:Darren Candow, PhD、University of Regina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月27日

首次发布 (估计)

2014年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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