Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kreatyną i ćwiczeń na zdrowie kości

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Długoterminowy wpływ suplementacji kreatyną i treningu fizycznego na gęstość mineralną kości i wytrzymałość kości u kobiet po menopauzie

Osteoporoza jest poważnym problemem zdrowotnym, kosztującym kanadyjski system opieki zdrowotnej ponad 2 miliardy dolarów rocznie. Utrata minerałów kostnych i łamliwość kości są szczególnie powszechne u kobiet po menopauzie. Spośród wszystkich złamań osteoporotycznych złamania szyjki kości udowej są najbardziej traumatyczne. Monohydrat kreatyny to suplement diety, który często łączy się z treningiem siłowym w celu zwiększenia siły i masy mięśniowej. Badacze niedawno zakończyli badanie pilotażowe na niewielkiej liczbie kobiet po menopauzie (n=33), które wykazało, że monohydrat kreatyny znacznie poprawił gęstość mineralną kości biodrowej podczas rocznego programu treningu oporowego. W naszej obecnej propozycji badacze chcą ustalić, czy kreatyna połączona z treningiem siłowym może mieć jeszcze większy wpływ na gęstość mineralną kości w biodrze, jeśli jest podawana przez 2 lata w dużej grupie kobiet po menopauzie (n=240). Badacze chcą również ustalić, czy prowadzi to do zmniejszenia liczby złamań u tych kobiet nawet do roku po ukończeniu programu treningu siłowego i kreatynowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Utrata kości i mięśni związana z wiekiem jest głównym czynnikiem ryzyka upadków, urazów i złamań, a ponieważ populacja Kanady się starzeje, częstość występowania takich problemów zdrowotnych nasila się. Szacuje się, że sama osteoporoza kosztuje kanadyjski system opieki zdrowotnej 2,3 miliarda dolarów rocznie, czyli 1,3% całkowitego budżetu Kanady na opiekę zdrowotną. Kobiety po menopauzie są w grupie wysokiego ryzyka osteoporozy i doświadczają najwyższego wskaźnika złamań szyjki kości udowej, co powoduje niepełnosprawność, utratę sprawności fizycznej i przedwczesną śmierć. Badanie badaczy ma na celu poprawę masy i wytrzymałości kości w najbardziej klinicznie istotnym miejscu kości, szyjce kości udowej, w celu zmniejszenia ryzyka złamania szyjki kości udowej. W szczególności określi wpływ suplementu diety (monohydrat kreatyny) w połączeniu z treningiem fizycznym na gęstość mineralną kości (BMD) w bliższej części kości udowej u kobiet po menopauzie. .

Monohydrat kreatyny występuje w niewielkich ilościach w mięsie i rybach, a przyjmowany jako suplement diety zwiększa masę i siłę mięśni. Badacze przeprowadzili szereg wstępnych badań wykazujących, że po przyjęciu kreatyny podczas programu treningu oporowego, markery resorpcji kości w moczu (tj. katabolizm kości) są zmniejszone w porównaniu z placebo. Badacze niedawno zakończyli małe, 12-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 33 kobiet po menopauzie, które suplementowały monohydrat kreatyny (10 g/d) lub placebo podczas programu treningu oporowego. Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej zmniejszyła się o 0,5% w grupie kreatyny i o 3,9% w grupie placebo (p

W tym badaniu wykorzystany zostanie losowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, równoległy projekt grup z powtarzanymi pomiarami, przeprowadzony na uniwersytetach Saskatchewan i Regina. Kobiety po menopauzie (n=240) zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących kreatynę (10 g/d) lub placebo podczas udziału w programie ćwiczeń (trening oporowy i spacery) trzy razy w tygodniu przez 24 miesiące. Główną zmienną zależną badaczy jest gęstość mineralna kości szyjki kości udowej, która zostanie oceniona na początku badania, po 12 i 24 miesiącach. Zmienne drugorzędowe, które należy ocenić w tych samych punktach czasowych, obejmują właściwości geometryczne bliższej części kości udowej (predyktory wytrzymałości kości), gęstość mineralną kości kręgosłupa lędźwiowego, pomiary ultrasonograficzne kości dalszej kości promieniowej i kości piszczelowej (przewidywanie integralności architektonicznej kości), beztłuszczowej masy tkanki, siły mięśniowej, równowagi dynamicznej i szybkości chodu. Badacze ocenią częstość upadków i złamań w tych samych punktach czasowych, a także 12 miesięcy po interwencji (tj. po 36 miesiącach). Wyniki tego badania mają potencjał kliniczny, dostarczając lekarzom i pracownikom służby zdrowia opartych na dowodach porad dla kobiet po menopauzie zainteresowanych przyjmowaniem kreatyny jako nowej strategii zwiększania gęstości mineralnej kości i zapobiegania osteoporozie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Niskie lub umiarkowane ryzyko złamania

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko złamania
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy przyjmowałeś jakiekolwiek leki zmieniające kości
  • Przyjmowałem monohydrat kreatyny w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje ogólnoustrojowe kortykosteroidy
  • Masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub chorobę Cushinga
  • Masz ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
Monohydrat kreatyny do podawania w trakcie programu treningu oporowego
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Placebo do podania podczas programu treningu oporowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mineralnej kości szyjki kości udowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej gęstości mineralnej kości biodrowej w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana gęstości mineralnej kości krętarza w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana gęstości mineralnej kości Wards w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w gęstości mineralnej kości całego ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do linii bazowej we właściwościach geometrycznych biodra
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Właściwości geometryczne obejmują pole przekroju poprzecznego, szerokość podokostnową, moment bezwładności przekroju poprzecznego i moduł przekroju w szyjce kości udowej, miejscu międzykrętarzowym i trzonie kości udowej
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana promienia prędkości dźwięku
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od linii bazowej w piszczelowej prędkości dźwięku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana masy tkanki beztłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do linii bazowej maksymalnej siły przysiadu
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od linii podstawowej dla siły nacisku na klatkę piersiową
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od linii bazowej dla równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od linii bazowej dla prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Liczba upadków
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
12, 24 i 36 miesięcy
Liczba złamań
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
12, 24 i 36 miesięcy
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych we krwi markerów czynności wątroby i nerek oraz pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiany w diecie od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiany aktywności fizycznej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiany zdarzeń niepożądanych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Główny śledczy: Darren Candow, PhD, University of Regina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny

Subskrybuj