- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02047864
크레아틴 보충 및 운동이 뼈 건강에 미치는 영향
크레아틴 보충 및 운동훈련이 폐경 후 여성의 골밀도 및 골강도에 미치는 장기적 영향
연구 개요
상세 설명
연령 관련 뼈 및 근육 손실은 낙상, 부상 및 골절의 주요 위험 요소이며, 캐나다 인구가 고령화됨에 따라 이러한 건강 문제의 유병률이 증가하고 있습니다. 골다공증만으로도 캐나다 의료 시스템은 연간 23억 달러 또는 캐나다 총 의료 예산의 1.3%를 지출하는 것으로 추정됩니다. 폐경 후 여성은 골다공증 위험이 높고 고관절 골절 비율이 가장 높아 장애, 신체 기능 상실 및 조기 사망을 초래합니다. 연구자들의 연구는 고관절 골절의 위험을 줄이기 위해 가장 임상적으로 관련된 뼈 부위인 대퇴골 경부에서 골량과 골 강도를 개선하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 폐경기 여성의 근위 대퇴골에서 골밀도(BMD)에 대한 운동 훈련과 결합된 영양 보충제(크레아틴 일수화물)의 효과를 결정할 것입니다. .
크레아틴 일수화물은 고기와 생선에 소량 함유되어 있으며 영양 보충제로 섭취하면 근육량과 근력이 증가합니다. 조사자들은 저항 훈련 프로그램 중에 크레아틴 보충제를 섭취할 때 뼈 재흡수에 대한 소변 표지자(즉, 골 이화작용)이 위약에 비해 감소합니다. 연구자들은 최근 저항 훈련 프로그램 동안 크레아틴 일수화물(10g/d) 또는 위약을 보충한 33명의 폐경 후 여성에 대한 소규모 12개월 무작위 통제 시험을 완료했습니다. 대퇴골 경부의 골밀도는 크레아틴 그룹에서 0.5%, 위약 그룹에서 3.9% 감소했습니다(p
이 시험은 Saskatchewan 및 Regina 대학에서 수행되는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 병렬 그룹, 반복 측정 설계를 사용합니다. 폐경 후 여성(n=240)은 24개월 동안 주 3회 운동 프로그램(저항 훈련 및 걷기)에 참여하는 동안 크레아틴(10g/d) 또는 위약 그룹에 무작위 배정됩니다. 연구자의 주요 종속 변수는 대퇴 경부 골밀도이며 기준선, 12개월 및 24개월에 평가됩니다. 같은 시점에서 평가할 2차 변수에는 근위 대퇴골의 기하학적 특성(뼈 강도 예측 인자), 요추 뼈 미네랄 밀도, 원위 요골 및 경골 뼈의 초음파 측정(뼈의 구조적 무결성 예측), 제지방 조직량, 근력, 동적 균형 및 보행 속도. 조사관은 낙상 및 골절의 발생률을 동일한 시점 및 개입 후 12개월(즉, 36개월)에 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 골밀도를 높이고 골다공증을 예방하기 위한 새로운 전략으로 크레아틴을 복용하는 데 관심이 있는 폐경 후 여성에게 제공할 수 있는 증거 기반 조언을 의사와 건강 관리 전문가에게 제공하는 임상적 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- University of Regina
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 골절 위험 낮음 또는 보통
제외 기준:
- 높은 골절 위험
- 지난 12개월 이내에 뼈 변형 약물을 복용한 적이 있습니다.
- 지난 12개월 동안 크레아틴 모노하이드레이트를 복용했습니다.
- 현재 전신 코르티코스테로이드를 복용 중
- 크론병 또는 쿠싱병이 있는 경우
- 골관절염이 심하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 모노하이드레이트
저항 훈련 프로그램 중에 제공되는 크레아틴 모노하이드레이트
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위약 비교기: 설탕 알약
저항 훈련 프로그램 중에 제공되는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴 경부 골 미네랄 밀도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 고관절 골밀도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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전자 골밀도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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Wards 골밀도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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요추 골밀도의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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전신 골밀도의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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엉덩이 기하학적 특성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기하학적 특성에는 단면적, 골막하 너비, 단면 관성 모멘트, 대퇴골 경부, 전자간 부위 및 대퇴골 간부의 단면 계수가 포함됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월
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소리의 반지름 속도 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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경골 음속의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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제지방 조직 질량의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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스쿼트 최대 근력의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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흉부 압박 강도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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동적 균형을 위한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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걷는 속도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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낙하 횟수
기간: 12, 24, 36개월
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12, 24, 36개월
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골절 수
기간: 12, 24, 36개월
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12, 24, 36개월
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간 및 신장 기능의 혈액 표지자 및 전체 혈구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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기준선에서 식단의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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기준선에서 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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부작용의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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기준선, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
- 수석 연구원: Darren Candow, PhD, University of Regina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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