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크레아틴 보충 및 운동이 뼈 건강에 미치는 영향

2020년 6월 10일 업데이트: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

크레아틴 보충 및 운동훈련이 폐경 후 여성의 골밀도 및 골강도에 미치는 장기적 영향

골다공증은 캐나다 의료 시스템에 연간 20억 달러 이상의 비용이 드는 중요한 건강 문제입니다. 뼈의 무기질 손실과 뼈의 취약성은 특히 폐경 후 여성에게 만연합니다. 모든 골다공증 골절 중에서 고관절 골절이 가장 충격적입니다. 크레아틴 일수화물은 근력과 근육량을 증가시키기 위해 종종 근력 훈련과 결합되는 영양 보충제입니다. 연구자들은 최근 소수의 폐경 후 여성(n=33)을 대상으로 1년간의 저항 훈련 프로그램 동안 크레아틴 일수화물이 엉덩이 뼈의 미네랄 밀도를 상당히 개선한 것으로 나타난 파일럿 연구를 완료했습니다. 우리의 현재 제안에서 연구자들은 근력 운동과 결합된 크레아틴이 대규모 폐경 후 여성 그룹(n=240)에서 2년 이상 제공되는 경우 엉덩이의 골밀도에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기를 원합니다. 조사관은 또한 이것이 크레아틴 및 근력 훈련 프로그램을 마친 후 최대 1년 동안 이러한 여성의 골절 감소로 이어지는지 여부를 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

연령 관련 뼈 및 근육 손실은 낙상, 부상 및 골절의 주요 위험 요소이며, 캐나다 인구가 고령화됨에 따라 이러한 건강 문제의 유병률이 증가하고 있습니다. 골다공증만으로도 캐나다 의료 시스템은 연간 23억 달러 또는 캐나다 총 의료 예산의 1.3%를 지출하는 것으로 추정됩니다. 폐경 후 여성은 골다공증 위험이 높고 고관절 골절 비율이 가장 높아 장애, 신체 기능 상실 및 조기 사망을 초래합니다. 연구자들의 연구는 고관절 골절의 위험을 줄이기 위해 가장 임상적으로 관련된 뼈 부위인 대퇴골 경부에서 골량과 골 강도를 개선하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 폐경기 여성의 근위 대퇴골에서 골밀도(BMD)에 대한 운동 훈련과 결합된 영양 보충제(크레아틴 일수화물)의 효과를 결정할 것입니다. .

크레아틴 일수화물은 고기와 생선에 소량 함유되어 있으며 영양 보충제로 섭취하면 근육량과 근력이 증가합니다. 조사자들은 저항 훈련 프로그램 중에 크레아틴 보충제를 섭취할 때 뼈 재흡수에 대한 소변 표지자(즉, 골 이화작용)이 위약에 비해 감소합니다. 연구자들은 최근 저항 훈련 프로그램 동안 크레아틴 일수화물(10g/d) 또는 위약을 보충한 33명의 폐경 후 여성에 대한 소규모 12개월 무작위 통제 시험을 완료했습니다. 대퇴골 경부의 골밀도는 크레아틴 그룹에서 0.5%, 위약 그룹에서 3.9% 감소했습니다(p

이 시험은 Saskatchewan 및 Regina 대학에서 수행되는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 병렬 그룹, 반복 측정 설계를 사용합니다. 폐경 후 여성(n=240)은 24개월 동안 주 3회 운동 프로그램(저항 훈련 및 걷기)에 참여하는 동안 크레아틴(10g/d) 또는 위약 그룹에 무작위 배정됩니다. 연구자의 주요 종속 변수는 대퇴 경부 골밀도이며 기준선, 12개월 및 24개월에 평가됩니다. 같은 시점에서 평가할 2차 변수에는 근위 대퇴골의 기하학적 특성(뼈 강도 예측 인자), 요추 뼈 미네랄 밀도, 원위 요골 및 경골 뼈의 초음파 측정(뼈의 구조적 무결성 예측), 제지방 조직량, 근력, 동적 균형 및 보행 속도. 조사관은 낙상 및 골절의 발생률을 동일한 시점 및 개입 후 12개월(즉, 36개월)에 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 골밀도를 높이고 골다공증을 예방하기 위한 새로운 전략으로 크레아틴을 복용하는 데 관심이 있는 폐경 후 여성에게 제공할 수 있는 증거 기반 조언을 의사와 건강 관리 전문가에게 제공하는 임상적 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

237

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 골절 위험 낮음 또는 보통

제외 기준:

  • 높은 골절 위험
  • 지난 12개월 이내에 뼈 변형 약물을 복용한 적이 있습니다.
  • 지난 12개월 동안 크레아틴 모노하이드레이트를 복용했습니다.
  • 현재 전신 코르티코스테로이드를 복용 중
  • 크론병 또는 쿠싱병이 있는 경우
  • 골관절염이 심하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴 모노하이드레이트
저항 훈련 프로그램 중에 제공되는 크레아틴 모노하이드레이트
위약 비교기: 설탕 알약
저항 훈련 프로그램 중에 제공되는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대퇴 경부 골 미네랄 밀도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 고관절 골밀도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
전자 골밀도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
Wards 골밀도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
요추 골밀도의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
전신 골밀도의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
엉덩이 기하학적 특성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기하학적 특성에는 단면적, 골막하 너비, 단면 관성 모멘트, 대퇴골 경부, 전자간 부위 및 대퇴골 간부의 단면 계수가 포함됩니다.
기준선, 12개월, 24개월
소리의 반지름 속도 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
경골 음속의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
제지방 조직 질량의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
스쿼트 최대 근력의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
흉부 압박 강도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
동적 균형을 위한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
걷는 속도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
낙하 횟수
기간: 12, 24, 36개월
12, 24, 36개월
골절 수
기간: 12, 24, 36개월
12, 24, 36개월
간 및 신장 기능의 혈액 표지자 및 전체 혈구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
기준선에서 식단의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
기준선에서 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월
부작용의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
기준선, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • 수석 연구원: Darren Candow, PhD, University of Regina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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크레아틴 모노하이드레이트에 대한 임상 시험

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