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Effet de la supplémentation en créatine et de l'exercice sur la santé osseuse

10 juin 2020 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Effets à long terme de la supplémentation en créatine et de l'entraînement physique sur la densité minérale osseuse et la résistance osseuse chez les femmes ménopausées

L'ostéoporose est un problème de santé important qui coûte au système de santé canadien plus de 2 milliards de dollars par année. La perte de minéral osseux et la fragilité osseuse sont particulièrement répandues chez les femmes ménopausées. De toutes les fractures ostéoporotiques, les fractures de la hanche sont les plus traumatisantes. Le monohydrate de créatine est un complément nutritionnel qui est souvent associé à un entraînement en force pour augmenter la force et la masse musculaire. Les chercheurs ont récemment terminé une étude pilote sur un petit nombre de femmes ménopausées (n = 33) qui a montré que le monohydrate de créatine améliorait de manière significative la densité minérale osseuse de la hanche au cours d'un programme d'entraînement en résistance d'un an. Dans notre proposition actuelle, les chercheurs veulent déterminer si la créatine combinée à l'entraînement en force peut avoir un effet encore plus important sur la densité minérale osseuse au niveau de la hanche si elle est administrée sur 2 ans à un grand groupe de femmes ménopausées (n = 240). Les enquêteurs veulent également déterminer si cela conduit à une réduction des fractures chez ces femmes jusqu'à un an après avoir terminé le programme de créatine et de musculation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La perte osseuse et musculaire liée à l'âge est un facteur de risque majeur de chutes, de blessures et de fractures et, à mesure que la population canadienne vieillit, la prévalence de ces problèmes de santé augmente. On estime que l'ostéoporose à elle seule coûte au système de santé canadien 2,3 milliards de dollars par année ou 1,3 % du budget total des soins de santé au Canada. Les femmes ménopausées courent un risque élevé d'ostéoporose et connaissent le taux le plus élevé de fractures de la hanche, entraînant une invalidité, une perte de fonction physique et un décès prématuré. L'étude des investigateurs vise à améliorer la masse osseuse et la résistance osseuse au niveau du site osseux le plus cliniquement pertinent, le col fémoral, afin de réduire le risque de fracture de la hanche. Plus précisément, il déterminera les effets d'un supplément nutritionnel (monohydrate de créatine) combiné à un entraînement physique sur la densité minérale osseuse (DMO) au niveau du fémur proximal chez les femmes ménopausées. .

Le monohydrate de créatine se trouve en petites quantités dans les viandes et les poissons et, lorsqu'il est pris comme complément nutritionnel, augmente la masse musculaire et la force. Les chercheurs ont mené un certain nombre d'études préliminaires montrant que lorsqu'un supplément de créatine est pris pendant un programme d'entraînement en résistance, les marqueurs urinaires de la résorption osseuse (c. catabolisme osseux) sont réduits par rapport au placebo. Les chercheurs ont récemment terminé un petit essai contrôlé randomisé de 12 mois chez 33 femmes ménopausées qui ont soit complété avec du monohydrate de créatine (10 g/j) ou un placebo pendant un programme d'entraînement en résistance. La densité minérale osseuse du col fémoral a diminué de 0,5 % dans le groupe créatine et de 3,9 % dans le groupe placebo (p

Cet essai utilisera une étude randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, à groupes parallèles et à mesures répétées, réalisée aux universités de la Saskatchewan et de Regina. Les femmes post-ménopausées (n = 240) seront randomisées dans des groupes de créatine (10 g/j) ou de placebo tout en participant à un programme d'exercices (entraînement contre résistance et marche) trois fois par semaine pendant 24 mois. La principale variable dépendante des investigateurs est la densité minérale osseuse du col fémoral, qui sera évaluée au départ, à 12 et 24 mois. Les variables secondaires à évaluer aux mêmes moments comprennent les propriétés géométriques du fémur proximal (prédicteurs de la résistance osseuse), la densité minérale osseuse de la colonne lombaire, les mesures échographiques de l'os au niveau du radius distal et du tibia (prédictives de l'intégrité architecturale de l'os), la masse de tissu maigre, la force musculaire, l'équilibre dynamique et la vitesse de marche. Les enquêteurs évalueront l'incidence des chutes et des fractures aux mêmes moments et également à 12 mois après l'intervention (c'est-à-dire à 36 mois). Les résultats de cette étude ont un potentiel clinique, fournissant aux médecins et aux professionnels de la santé des conseils fondés sur des preuves à donner aux femmes ménopausées intéressées à prendre de la créatine comme nouvelle stratégie pour augmenter la densité minérale osseuse et prévenir l'ostéoporose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • Risque de fracture faible ou modéré

Critère d'exclusion:

  • Risque élevé de fracture
  • Avoir pris des médicaments altérant les os au cours des 12 derniers mois
  • Avoir pris de la créatine monohydrate au cours des 12 derniers mois
  • Prend actuellement des corticostéroïdes systémiques
  • Avoir la maladie de Crohn ou la maladie de Cushing
  • Avoir une arthrose sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Monohydrate de créatine
Monohydrate de créatine à donner lors d'un programme de musculation
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Placebo à administrer pendant un programme de musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse du col du fémur
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la densité minérale totale de l'os de la hanche
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse du trochanter
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la densité minérale osseuse de Wards
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse de la colonne lombaire
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la densité minérale osseuse du corps entier
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base des propriétés géométriques de la hanche
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
Les propriétés géométriques comprennent la section transversale, la largeur sous-périostée, le moment d'inertie de la section transversale et le module de section au niveau du col fémoral, du site intertrochantérien et de la diaphyse fémorale
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Modification de la vitesse rayonnée du son
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse du son tibial
Délai: Base de référence, 12 mois, 24 mois
Base de référence, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la masse de tissu maigre
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la force maximale du squat
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base pour la force de la presse pectorale
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base pour l'équilibre dynamique
Délai: Base de référence, 12 mois, 24 mois
Base de référence, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base pour la vitesse de marche
Délai: Base de référence, 12 mois, 24 mois
Base de référence, 12 mois, 24 mois
Nombre de chutes
Délai: 12, 24 et 36 mois
12, 24 et 36 mois
Nombre de fractures
Délai: 12, 24 et 36 mois
12, 24 et 36 mois
Changements par rapport aux valeurs initiales des marqueurs sanguins de la fonction hépatique et rénale et de la numération globulaire complète
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
ligne de base, 12 mois, 24 mois
Changements dans le régime alimentaire par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 12 mois, 24 mois
Base de référence, 12 mois, 24 mois
Changements dans l'activité physique par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 12 mois, 24 mois
Base de référence, 12 mois, 24 mois
Changements par rapport au départ dans les événements indésirables
Délai: Base de référence, 12 mois, 24 mois
Base de référence, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Chercheur principal: Darren Candow, PhD, University of Regina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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