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Wirkung von Kreatinsupplementierung und Bewegung auf die Knochengesundheit

10. Juni 2020 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Langzeiteffekte von Kreatin-Supplementierung und Bewegungstraining auf die Knochenmineraldichte und Knochenstärke bei postmenopausalen Frauen

Osteoporose ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das das kanadische Gesundheitssystem jährlich über 2 Milliarden Dollar kostet. Der Verlust von Knochenmineral und Knochenbrüchigkeit ist besonders bei postmenopausalen Frauen weit verbreitet. Von allen osteoporotischen Frakturen sind Hüftfrakturen die traumatischsten. Kreatin Monohydrat ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das oft mit Krafttraining kombiniert wird, um Kraft und Muskelmasse zu steigern. Die Forscher führten kürzlich eine Pilotstudie mit einer kleinen Anzahl postmenopausaler Frauen (n=33) durch, die zeigte, dass Kreatinmonohydrat die Mineraldichte der Hüftknochen während eines 1-jährigen Widerstandstrainingsprogramms signifikant verbesserte. In unserem aktuellen Vorschlag wollen die Forscher feststellen, ob Kreatin in Kombination mit Krafttraining eine noch größere Wirkung auf die Knochenmineraldichte an der Hüfte haben kann, wenn es über 2 Jahre bei einer großen Gruppe von postmenopausalen Frauen (n = 240) verabreicht wird. Die Forscher wollen auch feststellen, ob dies bei diesen Frauen bis zu einem Jahr nach Abschluss des Kreatin- und Krafttrainingsprogramms zu reduzierten Knochenbrüchen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Altersbedingter Knochen- und Muskelschwund ist ein Hauptrisikofaktor für Stürze, Verletzungen und Brüche, und da die kanadische Bevölkerung altert, eskaliert die Prävalenz solcher Gesundheitsprobleme. Allein Osteoporose kostet das kanadische Gesundheitssystem schätzungsweise 2,3 Milliarden Dollar pro Jahr oder 1,3 % des gesamten kanadischen Gesundheitsbudgets. Frauen nach der Menopause haben ein hohes Osteoporose-Risiko und erleiden die höchste Rate an Hüftfrakturen, die zu Behinderungen, Verlust der körperlichen Funktion und vorzeitigem Tod führen. Die Studie der Forscher zielt darauf ab, die Knochenmasse und Knochenfestigkeit an der klinisch relevantesten Knochenstelle, dem Schenkelhals, zu verbessern, um das Risiko einer Hüftfraktur zu verringern. Insbesondere werden die Wirkungen einer Nahrungsergänzung (Kreatinmonohydrat) in Kombination mit körperlichem Training auf die Knochenmineraldichte (BMD) am proximalen Femur bei postmenopausalen Frauen bestimmt. .

Kreatin-Monohydrat kommt in geringen Mengen in Fleisch und Fisch vor und erhöht, wenn es als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen wird, die Muskelmasse und Kraft. Die Forscher haben eine Reihe von Vorstudien durchgeführt, die zeigen, dass bei Einnahme eines Kreatinsupplements während eines Widerstandstrainingsprogramms Harnmarker für Knochenresorption (d. h. Knochenkatabolismus) sind im Vergleich zu Placebo reduziert. Die Forscher schlossen kürzlich eine kleine randomisierte kontrollierte Studie über 12 Monate mit 33 postmenopausalen Frauen ab, die während eines Widerstandstrainingsprogramms entweder Kreatin-Monohydrat (10 g/Tag) oder Placebo einnahmen. Die Knochenmineraldichte des Oberschenkelhalses nahm in der Kreatingruppe um 0,5 % und in der Placebogruppe um 3,9 % ab (S

Diese Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Parallelgruppendesign mit wiederholten Messungen verwenden, das an den Universitäten von Saskatchewan und Regina durchgeführt wird. Postmenopausale Frauen (n = 240) werden randomisiert einer Kreatin- (10 g/Tag) oder Placebo-Gruppe zugeteilt, während sie 24 Monate lang dreimal pro Woche an einem Trainingsprogramm (Widerstandstraining und Gehen) teilnehmen. Die wichtigste abhängige Variable der Prüfärzte ist die Knochenmineraldichte des Oberschenkelhalses, die zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Monaten bewertet wird. Sekundäre Variablen, die zu den gleichen Zeitpunkten bewertet werden müssen, umfassen geometrische Eigenschaften des proximalen Femurs (Prädiktoren der Knochenstärke), Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule, Ultraschallmessungen des Knochens am distalen Radius und der Tibia (Prädiktion der architektonischen Integrität des Knochens), Muskelmasse, Muskelkraft, dynamisches Gleichgewicht und Ganggeschwindigkeit. Die Ermittler werden die Inzidenz von Stürzen und Frakturen zum gleichen Zeitpunkt und auch 12 Monate nach der Intervention (d. h. 36 Monate) beurteilen. Die Ergebnisse dieser Studie haben klinisches Potenzial und bieten Ärzten und medizinischem Fachpersonal evidenzbasierte Ratschläge für postmenopausale Frauen, die an der Einnahme von Kreatin als neuartige Strategie zur Erhöhung der Knochenmineraldichte und zur Vorbeugung von Osteoporose interessiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Geringes oder mittleres Frakturrisiko

Ausschlusskriterien:

  • Hohe Frakturgefahr
  • innerhalb der letzten 12 Monate irgendwelche knochenverändernden Medikamente eingenommen haben
  • in den letzten 12 Monaten Kreatinmonohydrat eingenommen haben
  • Derzeit Einnahme von systemischen Kortikosteroiden
  • Morbus Crohn oder Cushings haben
  • Habe schwere Arthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Monohydrat
Kreatinmonohydrat zur Verabreichung während eines Widerstandstrainingsprogramms
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Placebo zur Verabreichung während eines Widerstandstrainingsprogramms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Knochenmineraldichte des Schenkelhalses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtmineraldichte der Hüftknochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Knochenmineraldichte des Trochanters gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Knochenmineraldichte von Wards gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Gesamtkörper-Knochenmineraldichte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der geometrischen Eigenschaften der Hüfte gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Die geometrischen Eigenschaften umfassen Querschnittsfläche, subperiostale Breite, Querschnitts-Trägheitsmoment und Widerstandsmoment am Femurhals, an der intertrochantären Stelle und am Femurschaft
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Radiusgeschwindigkeit des Schalls
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der tibialen Schallgeschwindigkeit gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der mageren Gewebemasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Maximalkraft der Kniebeuge gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung von der Grundlinie für die Stärke des Brustdrückens
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung von der Grundlinie für dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie für die Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 12, 24 und 36 Monate
12, 24 und 36 Monate
Anzahl Brüche
Zeitfenster: 12, 24 und 36 Monate
12, 24 und 36 Monate
Veränderungen der Blutmarker der Leber- und Nierenfunktion und des vollständigen Blutbildes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Basislinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderungen in der Ernährung von der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Veränderungen der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Baseline, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Hauptermittler: Darren Candow, PhD, University of Regina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kreatin-Monohydrat

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