Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kreatintilskud og motion på knoglesundhed

10. juni 2020 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Langsigtede virkninger af kreatintilskud og træningstræning på knoglemineraltæthed og knoglestyrke hos postmenopausale kvinder

Osteoporose er et vigtigt sundhedsproblem, der koster det canadiske sundhedssystem over 2 milliarder dollars om året. Tab af knoglemineral og knogleskørhed er især udbredt hos postmenopausale kvinder. Af alle osteoporotiske frakturer er hoftebrud de mest traumatiske. Kreatin monohydrat er et kosttilskud, der ofte kombineres med styrketræning for at øge styrke og muskelmasse. Forskerne afsluttede for nylig en pilotundersøgelse i et lille antal postmenopausale kvinder (n=33), der viste, at kreatinmonohydrat signifikant forbedrede hofteknoglemineraltætheden under et 1-årigt modstandstræningsprogram. I vores nuværende forslag ønsker efterforskerne at afgøre, om kreatin kombineret med styrketræning kan have en endnu større effekt på knoglemineraltætheden ved hoften, hvis det gives over 2 år i en stor gruppe postmenopausale kvinder (n=240). Efterforskerne ønsker også at afgøre, om dette fører til reducerede frakturer hos disse kvinder i op til et år efter at have gennemført kreatin- og styrketræningsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret knogle- og muskeltab er en væsentlig risikofaktor for fald, skader og frakturer, og da Canadas befolkning bliver ældre, eskalerer forekomsten af ​​sådanne sundhedsproblemer. Osteoporose alene anslås at koste det canadiske sundhedssystem 2,3 milliarder dollars om året eller 1,3 % af Canadas samlede sundhedsbudget. Postmenopausale kvinder har høj risiko for osteoporose og oplever den højeste frekvens af hoftebrud, hvilket resulterer i invaliditet, tab af fysisk funktion og for tidlig død. Efterforskernes undersøgelse sigter mod at forbedre knoglemasse og knoglestyrke på det mest klinisk relevante knoglested, lårbenshalsen, for at reducere risikoen for hoftebrud. Specifikt vil det bestemme virkningerne af et ernæringstilskud (kreatinmonohydrat) kombineret med træningstræning på knoglemineraltæthed (BMD) ved det proksimale lårben hos postmenopausale kvinder. .

Kreatinmonohydrat findes i små mængder i kød og fisk og, når det tages som et kosttilskud, øger det muskelmasse og styrke. Efterforskerne har udført en række foreløbige undersøgelser, der viser, at når et kreatintilskud tages under et styrketræningsprogram, vil urinmarkører for knogleresorption (dvs. knoglekatabolisme) er reduceret sammenlignet med placebo. Efterforskerne afsluttede for nylig et lille 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med 33 postmenopausale kvinder, som enten supplerede med kreatinmonohydrat (10 g/d) eller placebo under et styrketræningsprogram. Knoglemineraltæthed i lårbenshalsen faldt med 0,5 % i kreatingruppen og 3,9 % i placebogruppen (p.

Dette forsøg vil bruge et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe-design med gentagne målinger, udført ved universiteterne i Saskatchewan og Regina. Postmenopausale kvinder (n=240) vil blive randomiseret til kreatin (10g/d) eller placebogrupper, mens de deltager i et træningsprogram (modstandstræning og gang) tre gange om ugen i 24 måneder. Efterforskernes vigtigste afhængige variabel er lårbenshalsens knoglemineraltæthed, som vil blive vurderet ved baseline, 12 og 24 måneder. Sekundære variabler, der skal vurderes på samme tidspunkt, omfatter geometriske egenskaber af det proksimale lårben (prædiktorer for knoglestyrke), lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed, ultralydsmålinger af knogle ved den distale radius og skinnebenet (forudsigende for knogles arkitektoniske integritet), mager vævsmasse, muskelstyrke, dynamisk balance og ganghastighed. Efterforskerne vil vurdere forekomsten af ​​fald og brud på samme tidspunkter og også 12 måneder efter intervention (dvs. 36 måneder). Resultaterne af denne undersøgelse har klinisk potentiale, og giver læger og sundhedspersonale evidensbaserede råd til at give postmenopausale kvinder, der er interesseret i at tage kreatin som en ny strategi til at øge knoglemineraltætheden og forebygge osteoporose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Lav eller moderat risiko for fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for brud
  • Har taget nogen knogleændrende medicin inden for de foregående 12 måneder
  • Har taget kreatinmonohydrat inden for de foregående 12 måneder
  • Tager i øjeblikket systemiske kortikosteroider
  • Har Crohns sygdom eller Cushings sygdom
  • Har svær slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatin monohydrat
Kreatinmonohydrat skal gives under et styrketræningsprogram
Placebo komparator: Sukker pille
Placebo, der skal gives under et styrketræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i lårhalsknoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i total hofteknoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i trochanter-knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i afdelingens knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i hele kroppens knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i hoftegeometriske egenskaber
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
De geometriske egenskaber omfatter tværsnitsareal, subperiosteal bredde, tværsnitsinertimoment og snitmodul ved lårbenshalsen, intertrochanterisk sted og lårbensskaftet
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i lydens radiushastighed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i tibial lydhastighed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i magert vævsmasse
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i squat maksimal styrke
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra baseline for brystpresstyrke
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra baseline for dynamisk balance
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra baseline for ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Antal fald
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
12, 24 og 36 måneder
Antal brud
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
12, 24 og 36 måneder
Ændringer fra baseline i blodmarkører for lever- og nyrefunktion og fuldstændigt blodcelletal
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændringer i kosten fra baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændringer fra baseline i bivirkninger
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Ledende efterforsker: Darren Candow, PhD, University of Regina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Skøn)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Abonner