Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kreatinu a cvičení na zdraví kostí

10. června 2020 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Dlouhodobé účinky suplementace kreatinu a cvičení na minerální hustotu kostí a pevnost kostí u žen po menopauze

Osteoporóza je závažný zdravotní problém, který stojí kanadský systém zdravotní péče více než 2 miliardy dolarů ročně. Ztráta kostního minerálu a křehkost kostí převládá zejména u žen po menopauze. Ze všech osteoporotických zlomenin jsou zlomeniny kyčle nejtraumatičtější. Kreatin monohydrát je doplněk výživy, který se často kombinuje se silovým tréninkem pro zvýšení síly a svalové hmoty. Výzkumníci nedávno dokončili pilotní studii na malém počtu postmenopauzálních žen (n=33), která ukázala, že kreatin monohydrát významně zlepšil minerální hustotu kyčelních kostí během 1letého rezistentního tréninkového programu. V našem současném návrhu chtějí vědci zjistit, zda kreatin v kombinaci se silovým tréninkem může mít ještě větší účinek na minerální kostní hustotu v kyčli, pokud je podáván po dobu 2 let u velké skupiny postmenopauzálních žen (n=240). Vyšetřovatelé chtějí také zjistit, zda to vede ke snížení počtu zlomenin u těchto žen až rok po dokončení kreatinového a silového tréninkového programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ztráta kostní a svalové hmoty související s věkem je hlavním rizikovým faktorem pro pády, zranění a zlomeniny, a protože kanadská populace stárne, prevalence takových zdravotních problémů eskaluje. Odhaduje se, že samotná osteoporóza stojí kanadský systém zdravotní péče 2,3 miliardy dolarů ročně nebo 1,3 % z celkového rozpočtu Kanady na zdravotní péči. Ženy po menopauze jsou vystaveny vysokému riziku osteoporózy a dochází u nich k nejvyšší četnosti zlomenin kyčle, což vede k invaliditě, ztrátě fyzických funkcí a předčasné smrti. Cílem studie výzkumníků je zlepšit kostní hmotu a pevnost kostí v klinicky nejvýznamnějším místě kosti, krčku stehenní kosti, aby se snížilo riziko zlomeniny kyčle. Konkrétně určí účinky výživového doplňku (kreatin monohydrát) v kombinaci s cvičebním tréninkem na kostní minerální hustotu (BMD) na proximálním femuru u žen po menopauze. .

Kreatin monohydrát se nachází v malém množství v mase a rybách a pokud je užíván jako doplněk výživy, zvyšuje svalovou hmotu a sílu. Vyšetřovatelé provedli řadu předběžných studií, které ukazují, že když je doplněk kreatinu užíván během rezistentního tréninkového programu, močové markery kostní resorpce (tj. kostní katabolismus) jsou ve srovnání s placebem sníženy. Výzkumníci nedávno dokončili malou 12měsíční randomizovanou kontrolovanou studii u 33 postmenopauzálních žen, které buď doplňovaly kreatin monohydrát (10 g/d) nebo placebo během programu rezistence. Minerální hustota kostí krčku stehenní kosti se snížila o 0,5 % ve skupině s kreatinem a o 3,9 % ve skupině s placebem (p

Tato studie bude používat randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, paralelní skupinu s opakovaným měřením, prováděnou na univerzitách v Saskatchewanu a Regině. Ženy po menopauze (n=240) budou randomizovány do skupin s kreatinem (10 g/den) nebo placebem, přičemž se účastní cvičebního programu (odporový trénink a chůze) třikrát týdně po dobu 24 měsíců. Hlavní závislou proměnnou výzkumníků je minerální hustota kosti krčku stehenní kosti, která bude hodnocena na začátku, 12 a 24 měsíců. Sekundární proměnné, které mají být hodnoceny ve stejných časových bodech, zahrnují geometrické vlastnosti proximálního femuru (prediktory pevnosti kosti), kostní denzitu bederní páteře, ultrazvuková měření kosti v distálním radiu a tibii (predikce architektonické integrity kosti), hmota netukové tkáně, svalová síla, dynamická rovnováha a rychlost chůze. Vyšetřovatelé zhodnotí výskyt pádů a zlomenin ve stejných časových bodech a také 12 měsíců po intervenci (tj. 36 měsíců). Výsledky této studie mají klinický potenciál a poskytují lékařům a zdravotníkům rady založené na důkazech, které mají poskytnout ženám po menopauze se zájmem o užívání kreatinu jako nové strategie ke zvýšení hustoty kostních minerálů a prevenci osteoporózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • Nízké nebo střední riziko zlomenin

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko zlomeniny
  • Během předchozích 12 měsíců jste užíval(a) jakékoli léky na změnu kostní hmoty
  • Užívali jste kreatin monohydrát v předchozích 12 měsících
  • V současné době užíváme systémové kortikosteroidy
  • Máte Crohnovu chorobu nebo Cushingovu chorobu
  • Máte těžkou osteoartrózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kreatin monohydrát
Kreatin monohydrát podávaný během tréninkového programu
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Placebo, které má být podáváno během programu rezistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna minerální hustoty kosti krčku stehenní kosti od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové minerální hustoty kyčelních kostí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna minerální hustoty trochanteru od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna minerální hustoty Wardsových kostí od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna minerální hustoty kostí bederní páteře od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty minerální hustoty kostí celého těla
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie v geometrických vlastnostech kyčle
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Geometrické vlastnosti zahrnují průřezovou plochu, subperiostální šířku, průřezový moment setrvačnosti a průřezový modul na krčku femuru, intertrochanterickém místě a diafýze femuru.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna poloměrové rychlosti zvuku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna tibiální rychlosti zvuku od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna hmoty netukové tkáně oproti výchozí hodnotě
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie v maximální síle dřepu
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie pro sílu tlaku na hrudník
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie pro dynamickou rovnováhu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie pro rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Počet pádů
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců
12, 24 a 36 měsíců
Počet zlomenin
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců
12, 24 a 36 měsíců
Změny od výchozích hodnot krevních markerů funkce jater a ledvin a kompletního počtu krvinek
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změny ve stravě oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změny fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu v nežádoucích účincích
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Vrchní vyšetřovatel: Darren Candow, PhD, University of Regina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreatin monohydrát

3
Předplatit