Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisän ja harjoituksen vaikutus luuston terveyteen

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Kreatiinilisän ja harjoittelun pitkäaikaiset vaikutukset luun mineraalitiheyteen ja luuston vahvuuteen postmenopausaalisilla naisilla

Osteoporoosi on tärkeä terveysongelma, joka maksaa Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle yli 2 miljardia dollaria vuodessa. Luun mineraalien menetys ja luun hauraus on erityisen yleistä postmenopausaalisilla naisilla. Kaikista osteoporoottisista murtumista lonkkamurtumat ovat traumaattisimpia. Kreatiinimonohydraatti on ravintolisä, joka yhdistetään usein voimaharjoitteluun voiman ja lihasmassan lisäämiseksi. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen pilottitutkimuksen pienellä määrällä postmenopausaalisilla naisilla (n = 33), joka osoitti, että kreatiinimonohydraatti paransi merkittävästi lonkan luun mineraalitiheyttä yhden vuoden kestäneen vastustuskykyharjoitteluohjelman aikana. Nykyisessä ehdotuksessamme tutkijat haluavat selvittää, voiko kreatiinilla yhdistettynä voimaharjoitteluun vielä suurempi vaikutus lonkan luun mineraalitiheyteen, jos sitä annetaan yli 2 vuoden ajan suurelle postmenopausaalisille naisille (n=240). Tutkijat haluavat myös selvittää, johtaako tämä murtumien vähenemiseen näillä naisilla jopa vuoden ajan kreatiini- ja voimaharjoitteluohjelman suorittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikään liittyvä luuston ja lihasten menetys on merkittävä kaatumisten, vammojen ja murtumien riskitekijä, ja Kanadan väestön ikääntyessä tällaisten terveysongelmien esiintyvyys lisääntyy. Pelkästään osteoporoosin arvioidaan maksavan Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle 2,3 miljardia dollaria vuodessa eli 1,3 % Kanadan terveydenhuollon kokonaisbudjetista. Postmenopausaalisilla naisilla on suuri osteoporoosiriski, ja he kärsivät eniten lonkkamurtumia, jotka johtavat vammautumiseen, fyysisen toiminnan menettämiseen ja ennenaikaiseen kuolemaan. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on parantaa luun massaa ja lujuutta kliinisesti merkittävimmässä luun kohdassa, reisiluun kaulassa, lonkkamurtuman riskin vähentämiseksi. Erityisesti se määrittää ravintolisän (kreatiinimonohydraatin) ja harjoittelun vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD) proksimaalisessa reisiluun postmenopausaalisilla naisilla. .

Kreatiinimonohydraattia on pieniä määriä lihasta ja kalasta, ja lisäravinteena käytettynä se lisää lihasmassaa ja -voimaa. Tutkijat ovat tehneet useita alustavia tutkimuksia, jotka osoittavat, että kun kreatiinilisä otetaan vastusharjoitteluohjelman aikana, luun resorptiota osoittavat virtsan merkkiaineet (esim. luun katabolia) heikkenevät lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen pienen 12 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun kokeen 33 postmenopausaalisella naisella, jotka joko saivat kreatiinimonohydraattia (10 g/d) tai lumelääkettä vastustusharjoitusohjelman aikana. Reisiluun kaulan luun mineraalitiheys laski 0,5 % kreatiiniryhmässä ja 3,9 % lumeryhmässä (p

Tässä tutkimuksessa käytetään Saskatchewanin ja Reginan yliopistoissa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, rinnakkaisryhmää ja toistuvia mittauksia. Postmenopausaaliset naiset (n=240) satunnaistetaan kreatiini- (10 g/d) tai lumelääkeryhmiin osallistuessaan harjoitusohjelmaan (vastusharjoittelu ja kävely) kolme kertaa viikossa 24 kuukauden ajan. Tutkijoiden tärkein riippuvainen muuttuja on reisiluun kaulan luun mineraalitiheys, joka arvioidaan lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Samanaikaisesti arvioitavia toissijaisia ​​muuttujia ovat proksimaalisen reisiluun geometriset ominaisuudet (luun lujuuden ennustajat), lannerangan luun mineraalitiheys, luun ultraäänimittaukset distaalisessa säteessä ja sääriluussa (luun arkkitehtonisen eheyden ennustaminen), laiha kudosmassa, lihasvoima, dynaaminen tasapaino ja kävelynopeus. Tutkijat arvioivat kaatumisten ja murtumien ilmaantuvuuden samaan aikaan ja myös 12 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 36 kuukauden kuluttua). Tämän tutkimuksen tuloksilla on kliinistä potentiaalia, ja ne tarjoavat lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille näyttöön perustuvia neuvoja postmenopausaalisille naisille, jotka ovat kiinnostuneita kreatiinin käytöstä uudenlaisena strategiana lisätä luun mineraalitiheyttä ja ehkäistä osteoporoosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • Pieni tai kohtalainen murtumariski

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri murtumariski
  • olet käyttänyt luuta muuttavia lääkkeitä viimeisten 12 kuukauden aikana
  • olet käyttänyt kreatiinimonohydraattia viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Käytän parhaillaan systeemisiä kortikosteroideja
  • Onko sinulla Crohnin tauti tai Cushingsin tauti
  • Onko sinulla vaikea nivelrikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
Kreatiinimonohydraattia annetaan vastustusharjoitteluohjelman aikana
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Placeboa annetaan vastustusharjoitusohjelman aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Trochanter-luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Wardsin luun mineraalitiheyden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lannerangan luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Koko kehon luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos perusviivasta lonkan geometrisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Geometrisiin ominaisuuksiin kuuluvat poikkileikkauksen pinta-ala, subperiosteaalinen leveys, poikkileikkauksen hitausmomentti ja poikkileikkausmoduuli reisiluun kaulassa, intertrochanteric kohta ja reisiluun varsi
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos äänen säteen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos perusviivasta sääriluun äänennopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta vähärasvaisessa kudosmassassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos perusviivasta kyykyn maksimivoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta rinnan painalluksen voimakkuuden suhteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos perustasosta dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelynopeudelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
12, 24 ja 36 kuukautta
Murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
12, 24 ja 36 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta maksan ja munuaisten toiminnan veren merkkiaineissa ja täydellisessä verisolumäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Ruokavalion muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutokset lähtötasosta haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Päätutkija: Darren Candow, PhD, University of Regina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa