Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kreatintillskott och träning på benhälsa

10 juni 2020 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Långtidseffekter av kreatintillskott och träningsträning på benmineraltäthet och benstyrka hos postmenopausala kvinnor

Osteoporos är ett viktigt hälsoproblem och kostar det kanadensiska sjukvårdssystemet över 2 miljarder dollar per år. Förlust av benmineral och benskörhet är särskilt vanligt hos postmenopausala kvinnor. Av alla osteoporotiska frakturer är höftfrakturer de mest traumatiska. Kreatinmonohydrat är ett näringstillskott som ofta kombineras med styrketräning för att öka styrka och muskelmassa. Utredarna avslutade nyligen en pilotstudie på ett litet antal postmenopausala kvinnor (n=33) som visade att kreatinmonohydrat avsevärt förbättrade höftbenets mineraldensitet under ett 1-årigt träningsprogram för motstånd. I vårt nuvarande förslag vill utredarna avgöra om kreatin i kombination med styrketräning kan ha en ännu större effekt på bentätheten i höften om det ges under 2 år i en stor grupp postmenopausala kvinnor (n=240). Utredarna vill också avgöra om detta leder till minskade frakturer hos dessa kvinnor i upp till ett år efter att ha avslutat kreatin- och styrketräningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad ben- och muskelförlust är en stor riskfaktor för fall, skador och frakturer, och eftersom Kanadas befolkning åldras, ökar förekomsten av sådana hälsoproblem. Enbart osteoporos beräknas kosta det kanadensiska sjukvårdssystemet 2,3 miljarder dollar per år eller 1,3 % av Kanadas totala sjukvårdsbudget. Postmenopausala kvinnor löper hög risk för osteoporos och upplever den högsta frekvensen av höftfraktur, vilket resulterar i funktionshinder, förlust av fysisk funktion och för tidig död. Utredarnas studie syftar till att förbättra benmassa och benstyrka vid det mest kliniskt relevanta benstället, lårbenshalsen, för att minska risken för höftfraktur. Specifikt kommer det att bestämma effekterna av ett näringstillskott (kreatinmonohydrat) kombinerat med träningsträning på bentäthet (BMD) vid det proximala lårbenet hos postmenopausala kvinnor. .

Kreatinmonohydrat finns i små mängder i kött och fisk och, när det tas som ett näringstillskott, ökar muskelmassan och styrkan. Utredarna har genomfört ett antal preliminära studier som visar att när ett kreatintillskott tas under ett styrketräningsprogram kommer urinmarkörer för benresorption (dvs. benkatabolism) reduceras jämfört med placebo. Utredarna avslutade nyligen en liten 12-månaders randomiserad kontrollerad studie på 33 postmenopausala kvinnor som antingen kompletterade med kreatinmonohydrat (10 g/d) eller placebo under ett styrketräningsprogram. Benmineraltätheten i lårbenshalsen minskade med 0,5 % i kreatingruppen och 3,9 % i placebogruppen (p

Denna studie kommer att använda en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsdesign med upprepade mätningar, utförd vid universiteten i Saskatchewan och Regina. Postmenopausala kvinnor (n=240) kommer att randomiseras till kreatin (10g/d) eller placebogrupper medan de deltar i ett träningsprogram (motståndsträning och promenader) tre gånger i veckan under 24 månader. Utredarnas huvudsakliga beroende variabel är lårbenshalsens benmineraltäthet, som kommer att bedömas vid baslinjen, 12 och 24 månader. Sekundära variabler som ska bedömas vid samma tidpunkter inkluderar geometriska egenskaper hos det proximala lårbenet (prediktorer för benstyrka), benmineraltäthet i ländryggen, ultraljudsmätningar av ben vid den distala radien och skenbenet (förutsägande av benets arkitektoniska integritet), mager vävnadsmassa, muskelstyrka, dynamisk balans och gånghastighet. Utredarna kommer att bedöma förekomsten av fall och frakturer vid samma tidpunkter och även 12 månader efter intervention (dvs. 36 månader). Resultaten av denna studie har klinisk potential och ger läkare och vårdpersonal evidensbaserade råd att ge till postmenopausala kvinnor som är intresserade av att ta kreatin som en ny strategi för att öka bentätheten och förebygga osteoporos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor
  • Låg eller måttlig risk för frakturer

Exklusions kriterier:

  • Hög risk för frakturer
  • Har tagit några benförändrande läkemedel under de senaste 12 månaderna
  • Har tagit kreatinmonohydrat under de senaste 12 månaderna
  • Tar för närvarande systemiska kortikosteroider
  • Har Crohns sjukdom eller Cushings sjukdom
  • Har svår artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatinmonohydrat
Kreatinmonohydrat som ska ges under ett styrketräningsprogram
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebo ska ges under ett styrketräningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i lårbenshalsens benmineraldensitet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i total höftbensmineraldensitet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i trochanters benmineraldensitet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i avdelningens benmineraldensitet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i ländryggens benmineraldensitet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i hela kroppens bentäthet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i höftgeometriska egenskaper
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
De geometriska egenskaperna inkluderar tvärsnittsarea, subperiosteal bredd, tvärsnittströghetsmoment och sektionsmodul vid lårbenshalsen, intertrokantär plats och lårbensskaftet
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring av ljudets radiehastighet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Ändring från baslinjen i tibial ljudhastighet
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
Baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i mager vävnadsmassa
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i squat maximal styrka
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Ändra från baslinjen för bröstpressstyrka
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Ändra från baslinjen för dynamisk balans
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
Baslinje, 12 månader, 24 månader
Ändra från baslinjen för gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
Baslinje, 12 månader, 24 månader
Antal fall
Tidsram: 12, 24 och 36 månader
12, 24 och 36 månader
Antal frakturer
Tidsram: 12, 24 och 36 månader
12, 24 och 36 månader
Förändringar från baslinjen i blodmarkörer för lever- och njurfunktion och fullständigt antal blodkroppar
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändringar i kosten från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
Baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändringar i fysisk aktivitet från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
Baslinje, 12 månader, 24 månader
Förändringar från baslinjen i biverkningar
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
Baslinje, 12 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Huvudutredare: Darren Candow, PhD, University of Regina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kreatinmonohydrat

3
Prenumerera