Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kreatin-kiegészítés és a testmozgás hatása a csontok egészségére

2020. június 10. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

A kreatinpótlás és az edzés hosszú távú hatásai a csont ásványianyag-sűrűségére és a csontok erősségére posztmenopauzás nőknél

A csontritkulás fontos egészségügyi probléma, amely évente több mint 2 milliárd dollárjába kerül a kanadai egészségügyi rendszernek. A csont ásványianyag-tartalmának elvesztése és a csontok törékenysége különösen gyakori a posztmenopauzás nőknél. A csontritkulás okozta törések közül a csípőtáji törések a legtraumatikusabbak. A kreatin-monohidrát olyan táplálék-kiegészítő, amelyet gyakran erősítő edzéssel kombinálnak az erő és az izomtömeg növelése érdekében. A kutatók a közelmúltban egy kísérleti vizsgálatot végeztek kis számú posztmenopauzás nővel (n=33), amely kimutatta, hogy a kreatin-monohidrát jelentősen javította a csípőcsont ásványi sűrűségét egy 1 éves rezisztencia edzésprogram során. Jelen javaslatunkban a kutatók azt akarják meghatározni, hogy a kreatin erősítő edzéssel kombinálva még nagyobb hatással lehet-e a csípő csontsűrűségére, ha 2 éven keresztül adják a posztmenopauzás nők nagy csoportjában (n=240). A kutatók azt is szeretnék meghatározni, hogy ez csökkenti-e a törések számát ezeknél a nőknél a kreatin- és erősítő edzésprogram befejezése után akár egy évig is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az életkorral összefüggő csont- és izomvesztés az esések, sérülések és törések egyik fő kockázati tényezője, és mivel Kanada lakossága öregszik, az ilyen egészségügyi aggályok elterjedtsége fokozódik. A csontritkulás önmagában a becslések szerint évi 2,3 milliárd dollárjába kerül a kanadai egészségügyi rendszernek, ami Kanada teljes egészségügyi költségvetésének 1,3%-a. A posztmenopauzás nőknél nagy a csontritkulás kockázata, és a legnagyobb arányban szenvednek csípőtörést, ami rokkantságot, fizikai funkciók elvesztését és korai halálozást eredményez. A kutatók vizsgálatának célja a csonttömeg és a csontszilárdság javítása a klinikailag legjelentősebb csonthelyen, a combnyaknál, a csípőtáji törés kockázatának csökkentése érdekében. Pontosabban meghatározza a táplálék-kiegészítő (kreatin-monohidrát) edzés edzéssel kombinált hatásait a csont ásványi sűrűségére (BMD) a proximális combcsontnál posztmenopauzás nőknél. .

A kreatin-monohidrát kis mennyiségben megtalálható a húsokban és halakban, és táplálék-kiegészítőként fogyasztva növeli az izomtömeget és az erőt. A kutatók számos előzetes vizsgálatot végeztek, amelyek kimutatták, hogy ha egy rezisztencia-tréning program során kreatin-kiegészítőt szednek, a vizeletben a csontfelszívódás markerei (pl. csontkatabolizmus) csökkent a placebóhoz képest. A kutatók a közelmúltban végeztek el egy kis 12 hónapos, randomizált, kontrollált vizsgálatot 33 posztmenopauzás nő bevonásával, akik vagy kreatin-monohidráttal (10 g/nap) vagy placebóval kiegészítettek egy rezisztencia-tréning program során. A combnyak csontsűrűsége 0,5%-kal csökkent a kreatin csoportban és 3,9%-kal a placebo csoportban (p

Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, ismételt mérési tervezést alkalmaz, amelyet a Saskatchewan és a Regina Egyetemen végeznek. A posztmenopauzás nőket (n=240) randomizálják kreatin (10 g/nap) vagy placebo csoportokba, miközben edzésprogramban (ellenállási edzés és gyaloglás) vesznek részt hetente háromszor 24 hónapon keresztül. A vizsgálók fő függő változója a combnyak csontsűrűsége, amelyet a kiinduláskor, a 12. és a 24. hónapban értékelnek. Az azonos időpontokban értékelendő másodlagos változók közé tartoznak a proximális combcsont geometriai tulajdonságai (a csontszilárdság előrejelzői), az ágyéki gerinc csontsűrűsége, a csont ultrahangos mérése a distalis sugárban és a sípcsontban (a csont építészeti integritásának előrejelzése), sovány szövettömeg, izomerő, dinamikus egyensúly és járási sebesség. A vizsgálatot végzők az esések és törések gyakoriságát ugyanabban az időpontban, valamint a beavatkozás után 12 hónappal (azaz 36 hónappal) értékelik. Ennek a tanulmánynak az eredményei klinikai potenciállal rendelkeznek, és bizonyítékokon alapuló tanácsokat adnak az orvosoknak és egészségügyi szakembereknek azoknak a posztmenopauzás nőknek, akik érdeklődnek a kreatin szedése iránt, mint a csont ásványianyag-sűrűségének növelésére és a csontritkulás megelőzésére szolgáló új stratégiaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

237

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők
  • Alacsony vagy közepes törésveszély

Kizárási kritériumok:

  • Nagy a törés kockázata
  • Szedett-e bármilyen csontmódosító gyógyszert az elmúlt 12 hónapban
  • Kreatin-monohidrátot szedett az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg szisztémás kortikoszteroidokat szed
  • Crohn- vagy Cushings-kórban szenved
  • Súlyos osteoarthritisben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kreatin monohidrát
Kreatin-monohidrátot kell adni az ellenállási edzésprogram során
Placebo Comparator: Cukor pirula
Placebót kell adni egy rezisztencia edzési program során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A combnyak csontsűrűségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a teljes csípőcsont-sűrűségben
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a trochanter csont ásványianyag-sűrűségében
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a Wards-féle csontsűrűségben
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc csontsűrűségében
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Az egész test csontsűrűségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a csípő geometriai tulajdonságaiban
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
A geometriai tulajdonságok közé tartozik a keresztmetszeti terület, a periostealis alatti szélesség, a keresztmetszeti tehetetlenségi nyomaték és a metszet modulusa a combnyaknál, az intertrochanterikus helynél és a combcsont száránál.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
A hangsugár sebességének változása
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a sípcsont hangsebességében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a sovány szövettömegben
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a guggolás maximális erejében
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a mellkasi nyomás erejénél
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúly érdekében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a séta sebességéhez
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Esések száma
Időkeret: 12, 24 és 36 hónap
12, 24 és 36 hónap
A törések száma
Időkeret: 12, 24 és 36 hónap
12, 24 és 36 hónap
Változások az alapvonalhoz képest a máj- és vesefunkció vérmarkereiben és a teljes vérsejtszámban
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Változások az étrendben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A fizikai aktivitás változásai az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változások az alapvonalhoz képest a nemkívánatos eseményekben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Kutatásvezető: Darren Candow, PhD, University of Regina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel